膽堿酯酶測定試劑盒(速率法)FUJI DRI-CHEM SLIDE CHE-P

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

富士膠片株式會社FUJIFILM Corporation

注冊(備案)號：

國械注進20142405929

注冊人住所：

東京都港區(qū)西麻布二丁目26番30號26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan

批準(備案)日期：

2018-05-09

有效期至：

2023-05-08

結構及組成：

包含多層一體化的測試片和校準卡一張，其中測試片成分包括p羥基－苯甲酰－碘化膽堿、二芳基咪唑白色素。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定量檢測血漿、血清中的膽堿酯酶的活性。

代理公司：

富士膠片（中國）投資有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)銀城中路68號2801室

變更情況：

2017-02-28 “代理人名稱：希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司；代理人住所：上海市外高橋保稅區(qū)富特西三路77號6幢202室”變更為“代理人名稱：富士膠片（中國）投資有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)銀城中路68號2801室”。 2019-11-12 1.適用機型由“適用于全自動干式生化分析儀：FUJI DRI-CHEM 7000、7000i、7000s，F(xiàn)UJI DRI-CHEM 4000ie，F(xiàn)UJI DRI-CHEM 3500、3500i、3500p、3500s，F(xiàn)UJI DRI-CHEM NX500、NX500i、NX500s”變更為“適用于全自動干式生化分析儀：FUJI DRI-CHEM 7000、7000i、7000s，F(xiàn)UJI DRI-CHEM 4000ie，F(xiàn)UJI DRI-CHEM 3500、3500i、3500p、3500s，F(xiàn)UJI DRI-CHEM NX500、NX500i、NX500s，F(xiàn)UJI DRI-CHEM NX700i”。2.產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術要求文字性變更，具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書、技術要求及標簽的相應內(nèi)容。 2021-03-04 “代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)銀城中路68號2801室”變更為“代理人住所:上海市浦東新區(qū)平家橋路100弄6號7號樓601單元”。

生產(chǎn)地址：

210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193, Japan

型號規(guī)格：

50測試

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息