淋球菌(NG)核酸測定試劑盒(熒光PCR法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

上海之江生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400035號(變更批件)

注冊人住所：

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-01-04

有效期至：

2015-01-03

變更情況：

變更內(nèi)容:生產(chǎn)企業(yè)名稱由上海芷江生物科技有限公司變更為上海之江生物科技股份有限公司;注冊地址由上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)蔡倫路720弄1號樓317室變更為上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 3346-2010

生產(chǎn)地址：

浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層

型號規(guī)格：

24人份/盒

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