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膝関節(jié)インプラント

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

膝関節(jié)インプラント

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2014第3461389號

注冊人住所：

大阪府大阪市淀川區(qū)宮原3丁目3番31號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-03-13

有效期至：

2018-03-12

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括股骨假體、脛骨襯墊、脛骨平臺、脛骨墊塊、脛骨延長柄及髕骨假體。股骨假體由符合ISO13356標(biāo)準(zhǔn)要求的氧化鋯陶瓷材料制成,脛骨襯墊、髕骨假體由符合ISO 5834-2標(biāo)準(zhǔn)要求的2型超高分子量聚乙烯材料制成,脛骨平臺、脛骨墊塊、脛骨延長柄由符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)要求的TC4 ELI鈦合金材料制成。滅菌包裝。

適用范圍：

做為骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用。本產(chǎn)品適用于膝關(guān)節(jié)置換。

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

日本

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/JAP 1205-2014《膝關(guān)節(jié)假體》

生產(chǎn)地址：

滋賀県東近江市川合町10-1;滋賀県野洲市市三宅800;