雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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一次性使用定制式3D打印骨模型
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
一次性使用定制式3D打印骨模型
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇械注準20252020758
注冊人住所：
張家港市南苑東路（塘橋鎮(zhèn)）
批準(備案)日期：
2025-05-08
有效期至：
2030-05-07
結(jié)構(gòu)及組成：
一次性使用定制式3D打印骨模型依據(jù)影像學(xué)設(shè)備生成的患者數(shù)據(jù)，經(jīng)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換和三維立體重建設(shè)計，利用高分子材料聚乳酸(PLA)線材為原料，經(jīng)熔融沉積成型工藝3D打印制成。該產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)提供，一次性使用。
適用范圍：
提供給臨床醫(yī)生，用于顯示解剖內(nèi)部結(jié)構(gòu)，手術(shù)前對手術(shù)進行操作演習(xí)。
生產(chǎn)地址：
張家港市南苑東路（塘橋鎮(zhèn)）
型號規(guī)格：
見附件
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
不適用
管理類別：
Ⅱ
