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胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)測定試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20162400041

注冊(cè)人住所：

上海市奉賢區(qū)青村鎮(zhèn)錢橋文化路56號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-02-03

有效期至：

2021-02-02

變更情況：

不用于胃癌的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

上海市普陀區(qū)真南路1739號(hào)2幢

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1(R1: 27mlx1, R2: 5mlx1),包裝總量:32ml;規(guī)格2(R1: 27mlx2, R2: 5mlx2),包裝總量:64ml;規(guī)格3(R1: 27mlx4, R2: 5mlx4),包裝總量:128ml;規(guī)格4(R1: 54mlx4, R2: 10mlx4),包裝總量:256ml;規(guī)格5(R1: 5400mlx1, R2:1000mlx1),包裝總量:6400ml;規(guī)格6 12X60Ts、6X60Ts

預(yù)期用途：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ的含量,做輔助診斷用。

主要組成成分：

試劑R1:緩沖液Tris;PEG6000;proclin300;Nacl;試劑R2:緩沖液甘氨酸;抗人胃蛋白酶原Ⅱ致敏的乳膠顆粒;Tween-20;proclin300;Nacl。