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肌酸激酶測定試劑盒(DGKC推薦法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶測定試劑盒(DGKC推薦法)

注冊(備案)號：

川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400231號

注冊人住所：

成都市高新區(qū)天欣路101號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-02-03

有效期至：

2016-12-10

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:試劑1:磷酸肌酸 184.0mmol/L、二磷酸腺苷(ADP) 2.5mmol/L、己糖激酶(HK)2.5KU/L、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6PDH) 1.7KU/L,R2:試劑2:葡萄糖 120mmol/L、氧化型輔酶Ⅱ(NADP)2.5mmol/L。測定系統(tǒng)可溯源至IRMM ERM AD 455。不同批號試劑盒中各組份不能互換。產(chǎn)品儲存條件及有效期:試劑2～8℃密閉避光貯存有效期為12個月,開瓶上機2～8℃避光貯存可穩(wěn)定30天。

適用范圍：

體外定量測定血清、血漿樣品中肌酸激酶(CK)的活性。

變更情況：

變更情況:1.“注冊地址:成都市高新區(qū)天辰路88號”變更為“住所:成都市高新區(qū)天欣路101號”。2.“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)天辰路88號”變更為“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)天欣路101號2號樓”。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)天欣路101號2號樓

型號規(guī)格：

R1 60ml×3 R2 45ml×1, R1 90ml×2 R245ml×1,R1 50ml×4 R2 50ml×1, R1 60ml×2 R215ml×2,R1 40ml×2 R2 10ml×2, R1 40ml×1 R210ml×1,R1 60ml×6 R2 45ml×2, R1 60ml×4 R260ml×1,R1 66ml×6 R2 43ml×6, R1 90ml×2 R290ml×1,R1 60ml×2 R2 30ml×2, R1 60ml×2 R260ml×1,R1