雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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N末端腦利鈉肽前體檢測試劑(熒光免疫層析法)
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
N末端腦利鈉肽前體檢測試劑(熒光免疫層析法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
浙械注準(zhǔn)20192400021
注冊人住所：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-03-05
有效期至：
2024-01-17
結(jié)構(gòu)及組成：
檢測卡、樣本預(yù)處理液、校準(zhǔn)信息卡、質(zhì)控品（選配）。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
用于體外定量測定人血清、血漿或全血中的N末端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）濃度。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址由寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道虹麓路527號四樓變更為寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。
生產(chǎn)地址：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號
型號規(guī)格：
10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒；質(zhì)控品（可選購）：2×1mL，2×0.5mL，1×1mL，1×0.5mL。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑在2℃-30℃保存，有效期18個(gè)月。質(zhì)控品在2℃-8℃保存，有效期12個(gè)月。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第45批 | N末端腦利鈉肽前體檢測試劑（熒光免疫層析法） | 浙械注準(zhǔn)20192400021 | 25人份|盒 | 3500.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十五批） | N末端腦利鈉肽前體檢測試劑（熒光免疫層析法） | 浙械注準(zhǔn)20192400021 | 25人份/盒 | 4200 |
