雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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多項脂類質控品
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
多項脂類質控品
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
京械注準20172400920
注冊人住所：
北京市順義區(qū)北務鎮(zhèn)民泰路13號院17號樓、18號樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）
批準(備案)日期：
2022-04-18
有效期至：
2027-09-03
結構及組成：
以人血清為基質的多項脂類質控品，包含項目及質控品濃度范圍見下表。 表：組成及范圍 序號 縮寫 中文名 來源 濃度范圍 1 ApoAⅡ 載脂蛋白AⅡ 人源 20～60mgdL 2 ApoCⅡ 載脂蛋白CⅡ 人源 2～8mgdL 3 ApoCⅢ 載脂蛋白CⅢ 人源 4～18mgdL 4 ApoE 載脂蛋白E 重組 2～8mgdL 5 ApoA1 載脂蛋白A1 人源 0.5～2.0gL 6 ApoB 載脂蛋白B 人源 0.5～2.0gL 7 Lp(a) 脂蛋白(a) 重組 100～500mgL 8 LDL-CHO 低密度脂蛋白膽固醇 人源 1～8mmolL 9 HDL-CHO 高密度脂蛋白膽固醇 人源 0.5～4mmolL
適用范圍：
與該公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用，用于載脂蛋白AⅡ、載脂蛋白CⅡ、載脂蛋白CⅢ、載脂蛋白E、載脂蛋白A1、載脂蛋白B、脂蛋白(a)、低密度脂蛋白膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇共9項項目的室內(nèi)質量控制。
生產(chǎn)地址：
北京市順義區(qū)北務鎮(zhèn)民泰路13號院17號樓、18號樓、24號樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）
型號規(guī)格：
1×1mL；1×3mL。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
在2℃～8℃避光保存，有效期為24個月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第44批 | 多項脂類質控品 | 京械注準20172400920 | 1ml×1 | 456.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 多項脂類質控品 | 京械注準20172400920 | 1×1ml | 380.0000 |
