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5’核苷酸酶測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法）

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

5’核苷酸酶測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

川械注準(zhǔn)20152400058

注冊(cè)人住所：

成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-09-24

有效期至：

2024-09-23

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1 過(guò)氧化物酶 2kU/L 黃嘌呤氧化酶 2kU/L試劑2 N-乙基-N-（2-羥基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺鈉鹽 5mmol/L 4-羥乙基哌嗪乙磺酸 80mmol/L5’核苷酸酶校準(zhǔn)品 5’核苷酸酶 標(biāo)示值見(jiàn)瓶簽測(cè)定系統(tǒng)可溯源至企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換或混用。

適用范圍：

體外定量測(cè)定人血清、人血漿樣本中5’核苷酸酶（5’NT）的活性。

變更情況：

1、包裝規(guī)格變更為：見(jiàn)注冊(cè)證附頁(yè)2、預(yù)期用途變更為：體外定量測(cè)定人血清、人血漿樣本中5’核苷酸酶（5’NT）的活性。3、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更情況詳見(jiàn)《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更情況對(duì)比表》。4、產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況詳見(jiàn)《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況對(duì)比表》。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)2棟（不包含1樓1-6和1-9）和3棟1樓

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)注冊(cè)證附頁(yè)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑2℃～8℃密閉避光貯存有效期為12個(gè)月，開(kāi)瓶上機(jī)2℃～8℃避光貯存可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品復(fù)溶后2℃～8℃避光貯存可穩(wěn)定7天，-20℃保存可穩(wěn)定14天，不可反復(fù)凍融。運(yùn)輸和貯存均應(yīng)在2℃～8℃低溫條件下進(jìn)行。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第44批 5′核苷酸酶測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法） 川械注準(zhǔn)20152400058 試劑1 60ml×6 試劑2 60ml×2 校準(zhǔn)品 凍干粉末×1支，以1.0ml純化水復(fù)溶 10368.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第44批 5′核苷酸酶測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法） 川械注準(zhǔn)20152400058 試劑1 60ml×4 試劑2 20ml×4 校準(zhǔn)品 凍干粉末×1支，以1.0ml純化水復(fù)溶 6912.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第44批 5′核苷酸酶測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法） 川械注準(zhǔn)20152400058 試劑1 45ml×1 試劑2 15ml×1 校準(zhǔn)品 凍干粉末×1支，以1.0ml純化水復(fù)溶 1296.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第43批 5′核苷酸酶測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法） 川械注準(zhǔn)20152400058 試劑1 60ml×6，試劑2 60ml×2 10368.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第43批 5′核苷酸酶測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法） 川械注準(zhǔn)20152400058 試劑1 45ml×1，試劑2 15ml×1 1296.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第43批 5′核苷酸酶測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法） 川械注準(zhǔn)20152400058 試劑1 60ml×4，試劑2 20ml×4 6912.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 5′核苷酸酶測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法） 川械注準(zhǔn)20152400058 試劑1 60ml×4 試劑2 20ml×4 校準(zhǔn)品：凍干粉末×1支 以1.0ml純化水復(fù)溶 6933.6000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 5′核苷酸酶測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法） 川械注準(zhǔn)20152400058 試劑1 50ml×3 試劑2 50ml×1 3600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 5′核苷酸酶測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法） 川械注準(zhǔn)20152400058 試劑1 90ml×2 試劑2 60ml×1 4320.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 5′核苷酸酶測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法） 川械注準(zhǔn)20152400058 試劑1 45ml×2 試劑2 15ml×2 1700.4000