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全自動血小板聚集儀

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

全自動血小板聚集儀

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20182220255

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-22

有效期至：

2028-07-19

結(jié)構(gòu)及組成：

全自動血小板聚集儀由電源適配器、主機(jī)、電子質(zhì)控卡組成；其中，主機(jī)主要由試劑卡條碼掃描模塊、自動加樣模塊、溫度控制模塊、光路檢測模塊、電路控制模塊、數(shù)據(jù)顯示與打印模塊組成。

適用范圍：

全自動血小板聚集儀與北京樂普診斷科技股份有限公司生產(chǎn)的P2Y12受體血小板凝集檢測試劑卡（比濁法）和環(huán)氧酶-1血小板凝集檢測試劑卡（比濁法）配套使用，分別用于檢測人全血中與P2Y12受體途徑及環(huán)氧酶-1活性相關(guān)的血小板凝集功能。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號7-1樓五層

型號規(guī)格：

LEPU FastRing FR 1000

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

-

管理類別：

第二類

備注：

原醫(yī)療器械注冊證編號：京械注準(zhǔn)20182400255

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