ARCHITECT 25-OH Vitamin D Calibrators

Abbott GmbH & Co. KG

國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402778號(變更批件)

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

2011-08-31

2015-08-30

德國

變更內(nèi)容:原注冊內(nèi)容:1)注冊代理機構(gòu):瑞士雅培制藥有限公司北京辦事處;2)產(chǎn)品有效期:9個月變更后的內(nèi)容:1)注冊代理機構(gòu):雅培貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司;2)產(chǎn)品有效期:12個月說明書和產(chǎn)品標準變更內(nèi)容,見附頁。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

YZB/GER 2917-2011

Can Malé, 08186 Llicà d’ Amunt, Barcelona, Spain

6瓶(4.0 mL/瓶)