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一次性使用沖洗吸引器

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

一次性使用沖洗吸引器

注冊(備案)號:

蘇械注準(zhǔn)20172660472

注冊人住所:

常州市鐘樓經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)合歡路66號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2017-04-06

有效期至:

2022-04-05

結(jié)構(gòu)及組成:

一次性使用沖洗吸引器主要由沖吸管、沖液按鈕、吸液按鈕、閥體、沖液管、卡扣、沖液接頭、吸液接頭、吸液管、封蓋、手柄、管帽組成;沖吸管采用符合GBT 1220-2007標(biāo)準(zhǔn)的06Cr19Ni10不銹鋼制成,沖液按鈕、吸液按鈕、手柄、沖液接頭均采符合GBT12672-2009標(biāo)準(zhǔn)的ABS塑料制成,沖液管、吸液管、吸液接頭均采用符合GB10010-2009標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用軟聚氯乙烯管材制成。按沖吸管工作段的長度分為330、430兩種;按產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)形式可分為:Ⅱ型和Ⅲ型兩種型式;采用環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品應(yīng)無菌。

適用范圍:

供醫(yī)療單位手術(shù)中作沖洗吸引用。

變更情況:

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2660568號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20090021號。

生產(chǎn)地址:

常州市鐘樓經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)合歡路66號

型號規(guī)格:

BCX-330-Ⅱ、ⅢBCX-430-Ⅱ、Ⅲ

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