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人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20192400674

注冊人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-05

有效期至：

2024-12-26

結(jié)構(gòu)及組成：

標(biāo)記試劑：吖啶酯標(biāo)記的羊抗人人絨毛膜促性腺激素抗體。固相試劑：包被有鼠抗人人絨毛膜促性腺激素抗體的磁性微球。樣本稀釋液：三羥甲基氨基甲烷緩沖液。校準(zhǔn)品（可選購）：人絨毛膜促性腺激素。質(zhì)控品（可選購）：人絨毛膜促性腺激素。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

用于人血清和血漿中人絨毛膜促性腺激素（HCG）濃度的定量測定。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址由寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道虹麓路527號四樓（倉庫）、寧波市鄞州區(qū)同盛巷242號變更為寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)同盛巷242號、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)同盛巷242號、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號

型號規(guī)格：

詳見附件。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期1年。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批 人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 浙械注準(zhǔn)20192400674 200測試|盒 3200.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 浙械注準(zhǔn)20192400674 100測試 583.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 浙械注準(zhǔn)20192400674 50測試 291.5000
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 浙械注準(zhǔn)20192400674 100測試/盒 2500.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 浙械注準(zhǔn)20192400674 50測試/盒 1000.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 浙械注準(zhǔn)20192400674 100測試/盒 2500.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 浙械注準(zhǔn)20192400674 50測試/盒 1000.00