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Spinal Interlaminal Fixation Orthosis

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

Spinal Interlaminal Fixation Orthosis

注冊(cè)人名稱：

Winnova Co., Ltd

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3463656號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

Eyon-hansan Industrial Park,1026 Yulbuk-ri,Cheongbuk-myeon,Pyeongtaek-si,Gyeonggi-do,451-833,Rep of Korea

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-10-15

有效期至：

2016-10-14

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品采用符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4ELI鈦合金材料制成,表面無著色。非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于腰椎(L1-L5)的椎間融合術(shù)。

代理公司：

北京金協(xié)信商貿(mào)有限責(zé)任公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

韓國(guó)

變更情況：

代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“天津天士力健康醫(yī)療器械有限公司”變更為“北京金協(xié)信商貿(mào)有限責(zé)任公司”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3463656號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3463656號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ROK 4394-2012《椎間融合器》

生產(chǎn)地址：

Eyon-hansan Industrial Park,1026 Yulbuk-ri,Cheongbuk-myeon,Pyeongtaek-si,Gyeonggi-do,451-833,Rep of Korea

型號(hào)規(guī)格：

C11*12D、C13*12D,C15*12D, C17*12D, C14*15D,C16*15D, C14*20D, C16*20D