雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20182400656
注冊(cè)人住所：
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-03-23
有效期至：
2028-03-25
結(jié)構(gòu)及組成：
1. 胱抑素 C 檢測(cè)試劑盒（膠體金法）：內(nèi)含 1 條、3 條、5 條、10 條、25 條、50 條或 100 條單人份檢測(cè)卡；每人份試劑由檢測(cè)卡、干燥劑構(gòu)成；檢測(cè)卡由試紙條外殼與試紙條構(gòu)成，試紙條由樣品墊、層析膜（檢測(cè)區(qū)包被了胱抑素 C（CysC）單克隆抗體 I（不低于 1.0 mg/ml）作為捕獲抗體，質(zhì)控區(qū)包被有兔抗鼠免疫球蛋白 G（IgG）抗體（不低于 1.0mg/ml），硝酸纖維素（NC）膜下緣與樣品墊交界處包被膠體金標(biāo)記的胱抑素 C（CysC）單克隆抗體 II（不低于 0.01mg/ml）、吸水紙、襯墊構(gòu)成；2. 檢測(cè)緩沖液：1 管/盒、3 管/盒、5 管/盒、10 管/盒、25 管/盒、50 管/盒、100 管/盒，1mL/管；檢測(cè)緩沖液為含有吐溫 20（1.0%）、疊氮鈉防腐劑（0.1%）等的磷酸鹽緩沖液，pH=7.2±0.2；3. 說(shuō)明書(shū)：1 份/盒；4. SD 卡：1 個(gè)/盒；5. 吸管：選配。
適用范圍：
用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中胱抑素C（CysC）的含量。
生產(chǎn)地址：
南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào),南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
S01：1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒S02：1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑盒于4~30℃，鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期為18個(gè)月；鋁箔袋拆封后于室溫（15~30℃）條件下使用，有效期為1小時(shí)。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20182400656
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠體金法) | 蘇械注準(zhǔn)20182400656 | S01：25人份|盒 | 1200.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠體金法) | 蘇械注準(zhǔn)20182400656 | S02：25人份|盒 | 1200.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠體金法) | 蘇械注準(zhǔn)20182400656 | S02：50人份|盒 | 3000.0000 |