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抗Xa測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法）HemosIL Liquid Anti-Xa

進(jìn)口 有效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

抗Xa測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法）HemosIL Liquid Anti-Xa

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20162404777

注冊(cè)人住所：

180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-28

有效期至：

2026-01-27

結(jié)構(gòu)及組成：

顯色底物、 因子X(jué)a試劑。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人枸櫞酸鈉抗凝血漿中普通肝素和低分子量肝素的活性。

代理公司：

沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽(yáng)區(qū)酒仙橋路10號(hào)B18B座101室

變更情況：

2018-05-10 “注冊(cè)人名稱(chēng):Instrumentation Laboratory Co.”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng):Instrumentation Laboratory Co. 儀器實(shí)驗(yàn)室公司”。 2018-10-19 變更適用機(jī)型，由“ACL ELITE，ACL 9000, ACL Futura, ACL Advance, ACL TOP”變更為“ACL ELITE、 ACL TOP、ACL TOP 300 CTS、ACL TOP 500 CTS、 ACL TOP 700 CTS、 ACL TOP 700 LAS、 ACL TOP 700、 ACL TOP 350 CTS、 ACL TOP 550 CTS、 ACL TOP 750 CTS、 ACL TOP 750 LAS、 ACL TOP 750”。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更文件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、技術(shù)要求及標(biāo)簽中相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA

型號(hào)規(guī)格：

顯色底物：5×3mL；因子X(jué)a試劑：5×2.5mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期為30個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第49批 抗Xa測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法） 國(guó)械注進(jìn)20162404777 顯色底物：5×3mL；因子Ⅹa試劑：5×2.5mL 6100.0000