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葡萄糖測定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)

國產 失效 注冊
產品名稱：

葡萄糖測定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2011第2400140號

批準(備案)日期：

2011-03-08

有效期至：

2015-03-08

結構及組成：

產品由雙試劑組成,R1: 磷酸鹽緩沖液 100mmol/L,pH 7.5, 苯酚 10mmol/L 。R2: 磷酸鹽緩沖液 100mmol/L,pH 7.5,葡萄糖氧化酶16000U/L, 過氧化物酶 1000U/L, 4-氨基安替比林 2.0mmol/L。試劑盒線性范圍0.11mmol/L～25.00mmol/L,r不低于0.9900;批內精密度應≤2.0%,批間相對極差應≤3.0%;測定正常值和病理值質控血清,其實測值與標示值的偏差應不超過±8%;波長500nm處,空白試劑吸光度應≤0.30。

適用范圍：

供體外測定血清(漿)或體液中葡萄糖(GLU)的含量,用作糖尿病的診斷和療效觀察。

產品標準編號：

YZB/浙1646-2011《葡萄糖測定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)》

生產地址：

浙江省余姚市三七市鎮(zhèn)云山工業(yè)區(qū)

型號規(guī)格：

R1:50mL×4, R2:50mL×2;R1:60mL×4, R2:60mL×2;R1:90mL×2,R2:10mL×2;R1:100mL×2,R2:50mL×2; R1:400mL×4, R2:200mL×4;R1:2000mL,R2:500mL;320Test

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