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免疫球蛋白IgG檢測試劑盒（免疫濁度法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

免疫球蛋白IgG檢測試劑盒（免疫濁度法）

注冊(備案)號：

蘇械注準20162400581

注冊人住所：

南京市江寧科學園興民南路85號二期北棟二層

批準(備案)日期：

2023-11-13

有效期至：

2026-02-21

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑\\t成 分\\t含 量(最終反應(yīng)體系)試劑1 磷酸鹽緩沖液PH7.2\\t0.02mol\\/L\\t 聚乙二醇\\t4%\\t Tween20 0.1%\\t 疊氮鈉 1g\\/L試劑2 羊抗人lgG抗體\\t300-500 ml\\/L\\t 疊氮鈉\\t 1g\\/L校準品 重組人血清前白蛋白 0.0632g\\/L-6.32g\\/L 重組人補體C3 0.407g\\/L-40.7g\\/L 重組人補體C4 0.0612g\\/L-6.12g\\/L 重組人免疫球蛋白IgA 0.5268g\\/L-52.68g\\/L 重組人免疫球蛋白IgG 2.6753g\\/L-267.53g\\/L 重組人免疫球蛋白IgM 0.3328g\\/L-33.28g\\/L 重組人轉(zhuǎn)鐵蛋白 0.6972g\\/L-69.72g\\/L

適用范圍：

試劑盒用于人血清中免疫球蛋白IgG的體外定量測定。

變更情況：

2023-11-13注冊人住所變更 由“南京市江寧區(qū)科學園興民南路85號二期北棟二層”變更為“南京市江寧科學園興民南路85號二期北棟二層”

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)科學園興民南路85號二期北棟二層

型號規(guī)格：

60mL(R1:1×45mL、R2:1×15mL)；120mL(R1:2×45mL、R2:2×15mL)；160mL(R1:2×60mL、R2:2×20mL)；160mL(R1:2×60mL;R2:1×40mL)；200mL(R1:2×75mL、R2:2×25mL)；240mL(R1:3×60mL;R2:1×60mL)；400mL(R1:3×100mL;R2:1×100mL)；250測試(R1:60mL、R2:20mL)；（6×52測試）（R1：6×16.8mL、R2：6×5.8mL）；180測試(R1:1×45mL;R2:1×15mL)；360測試(R1:2×45mL;R2:2×15mL)；480測試(R1:2×60mL;R2:2×20mL)；480測試(R1:2×60mL;R2:1×40mL)；600測試(R1:2×75mL;R2:2×25mL)；720測試(R1:3×60mL;R2:1×60mL)；1200測試(R1:3×100mL;R2:1×100mL)；80mL(R1:60mL;R2:20mL)；135.6mL(R1:6×16.8mL+R2:6×5.8mL)；特定蛋白儀包裝：25測試(R1:25×225μL+R2:25×75μL)；特定蛋白儀包裝：50測試(R1:50×225μL+R2:50×75μL)；特種蛋白復(fù)合校準品：1×0.85mL(可選購)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在2~8℃密閉保存穩(wěn)定12個月；開啟后在2~8℃保存穩(wěn)定30天。校準品在2～8℃密閉保存穩(wěn)定12個月；開啟后在2～8℃保存穩(wěn)定1個月。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準20162400581”注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第47批 免疫球蛋白IgG檢測試劑盒（免疫濁度法） 蘇械注準20162400581 60ml(R1:45ml×1|R2:15ml×1) 678.0000
江西省+動態(tài)第47批 免疫球蛋白IgG檢測試劑盒（免疫濁度法） 蘇械注準20162400581 120ml(R1:45ml×2|R2:15ml×2) 1054.9900
江西省+動態(tài)第47批 免疫球蛋白IgG檢測試劑盒（免疫濁度法） 蘇械注準20162400581 160ml(R1:60ml×2|R2:20ml×2) 1808.0000
江西省+動態(tài)第47批 免疫球蛋白IgG檢測試劑盒（免疫濁度法） 蘇械注準20162400581 200ml(R1:75ml×2|R2:25ml×2) 2260.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 免疫球蛋白IgG檢測試劑盒（免疫濁度法） 蘇械注準20162400581 60mL(R1:1×45mL、R2:1×15mL) 678.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 免疫球蛋白IgG檢測試劑盒（免疫濁度法） 蘇械注準20162400581 120mL(R1:2×45mL、R2:2×15mL) 1054.9920
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 免疫球蛋白IgG檢測試劑盒（免疫濁度法） 蘇械注準20162400581 160mL(R1:2×60mL、R2:2×20mL) 1808.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 免疫球蛋白IgG檢測試劑盒（免疫濁度法） 蘇械注準20162400581 200mL(R1:2×75mL、R2:2×25mL) 2260.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 免疫球蛋白IgG檢測試劑盒（免疫濁度法） 蘇械注準20162400581 480 測試(R1:2×60mL;R2:2×20mL) 3796.8000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 免疫球蛋白IgG檢測試劑盒（免疫濁度法） 蘇械注準20162400581 160mL(R1:2×60mL、R2:2×20mL) 1808.00