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ARCHITECT CYFRA 21-1 Calibrators

國產 失效 注冊
產品名稱：

ARCHITECT CYFRA 21-1 Calibrators

注冊人名稱：

Abbott GmbH & Co. KG

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2012第3402615號

注冊人住所：

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

批準(備案)日期：

2012-08-01

有效期至：

2016-07-31

結構及組成：

校準品A-F用人工基質制備。校準品B-F含有來源于人類細胞系的抗原成分。防腐劑:ProClin 300和ProClin 950。產品有效期:2-8 ℃儲存,有效期7個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。

適用范圍：

用于在ARCHITECT i 系統(tǒng)定量測定人血清和血漿中的細胞角蛋白19片段時,對系統(tǒng)進行校準。

代理公司：

雅培貿易(上海)有限公司

生產國或地區(qū)中文：

德國

產品標準編號：

YZB/GER 3389-2012

生產地址：

201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA

型號規(guī)格：

6瓶(4.0 mL/瓶)