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扁桃體鉗

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

扁桃體鉗

注冊(備案)號：

滬嘉械備20170002號

注冊人住所：

上海市虹口區(qū)公平路761號9樓C座

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-01-10

結(jié)構(gòu)及組成：

由鉗喙、關(guān)節(jié)和鉗柄組成，頭部有唇頭齒，尾部為指圈，中間穿鰓后用鉚釘連接固定，兩指圈間有鎖止牙，起夾持固定作用。不銹鋼材料制成。非無菌提供，可重復(fù)使用。不在內(nèi)窺鏡鏡下使用。

適用范圍：

供扁桃體切除手術(shù)時(shí)夾持扁桃體用。

變更情況：

根據(jù)《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》有關(guān)事項(xiàng)的通告（2021年第107號）第七項(xiàng)要求，申請備案變更，變更內(nèi)容：1.產(chǎn)品名稱變更為：扁桃體鉗；\\r\\n2.分類編碼變更為：02-04-01；\\r\\n3.產(chǎn)品描述變更為：由中間連接的兩片組成，頭部為鉗喙。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供，使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒。不在內(nèi)窺鏡鏡下使用。\\r\\n4.預(yù)期用途變更為：用于鉗夾組織。;2022-08-09

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)嘉唐公路1988號

管理類別：

第一類