雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
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補(bǔ)體C1q質(zhì)控品
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
補(bǔ)體C1q質(zhì)控品
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
津械注準(zhǔn)20252400082
注冊(cè)人住所：
天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)（空港經(jīng)濟(jì)區(qū)）中環(huán)西路86號(hào)匯盈產(chǎn)業(yè)園【11】號(hào)樓【1,2-301】號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-03-28
有效期至：
2030-03-27
結(jié)構(gòu)及組成：
見(jiàn)附頁(yè)。
適用范圍：
配套宏葵生物(中國(guó))股份有限公司的補(bǔ)體C1q檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)使用，用于體外診斷試劑實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的內(nèi)部質(zhì)量控制，觀察和控制檢測(cè)過(guò)程的精密度。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)（空港經(jīng)濟(jì)區(qū)）中環(huán)西路86號(hào)匯盈產(chǎn)業(yè)園【11】號(hào)樓【1,2-301】號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
水平一：0.5mL×1、水平二：0.5mL×1；水平一：1mL×1、水平二：1mL×1；水平一：2mL×1、水平二：2mL×1。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
質(zhì)控品在2～8℃密封避光保存，有效期為12個(gè)月。質(zhì)控品復(fù)溶后室溫條件下(20±5℃)儲(chǔ)存48小時(shí)，質(zhì)控品復(fù)溶后2～8℃條件下儲(chǔ)存10天，質(zhì)控品復(fù)溶后-20℃條件下儲(chǔ)存30天。質(zhì)控品在適用機(jī)型上的機(jī)載穩(wěn)定有效期為8小時(shí)。質(zhì)控品只能凍融1次。
管理類別：
Ⅱ
備注：
