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國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

FIB KIT

注冊(cè)人名稱(chēng)：

TECO Medical Instruments, Production + Trading GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2404322號(hào)

注冊(cè)人住所：

Dieselstrasse 1·84088 Neufahrn,Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-09-11

有效期至：

2019-09-10

結(jié)構(gòu)及組成：

凝血酶:牛凝血酶;定標(biāo)液:凍干人血漿;IBS 緩沖液:咪唑鹽緩沖液。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。產(chǎn)品有效期:在2～8℃保存,有效期為2年。避免冷凍。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定血漿中纖維蛋白原。

代理公司：

北京美創(chuàng)新躍醫(yī)療器械有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

德國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/GER 4939-2014

生產(chǎn)地址：

Dieselstrasse 1?84088 Neufahrn,Germany

型號(hào)規(guī)格：

凝血酶: 5x2ml,10x2ml,10x5ml,4x2ml,4x5ml,5x5ml(復(fù)溶后);定標(biāo)液:3x1ml(復(fù)溶后);咪唑鹽緩沖液:1x100ml。