鎂測(cè)定試劑盒（二甲苯胺藍(lán)法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

深圳藍(lán)韻生物醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20162401361

注冊(cè)人住所：

深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號(hào)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟101

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-26

有效期至：

2026-10-17

結(jié)構(gòu)及組成：

由單試劑（R）組成，其中：rn單試劑（R）：主要由乙醇胺緩沖液（25 mmol/L）、乙二醇醚二胺四乙酸（0.1 mmol/L）、二甲苯胺藍(lán)（0.2 mmol/L）、表面活性劑（適量）組成。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中鎂（Mg）的含量。

變更情況：

2022-04-28: 1、注冊(cè)人名稱由“深圳藍(lán)韻生物技術(shù)有限公司”變更為“深圳藍(lán)韻生物醫(yī)療科技有限公司”。rn2、注冊(cè)人住所由“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號(hào)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟201”變更為“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號(hào)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟101”。rn3、生產(chǎn)地址由“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號(hào)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟1樓、2樓、4樓、302(委托生產(chǎn)）”變更為“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號(hào)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟1樓、2樓、4樓、302”。

生產(chǎn)地址：

深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號(hào)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟1樓、2樓、4樓、302

型號(hào)規(guī)格：

R: 2×10 mL；R: 1×30 mL； R: 2×30 mL；R: 4×30 mL； R: 6×30 mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒應(yīng)避光密封貯存在2℃~8℃環(huán)境中，有效期為12個(gè)月。開封后，上機(jī)在2℃~8℃避光保存其有效期為7天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20162401361”注冊(cè)證共同使用。

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