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全自動特定蛋白免疫分析儀

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

全自動特定蛋白免疫分析儀

注冊(備案)號：

津械注準20232220140

注冊人住所：

華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地C座201A室、201B室

批準(備案)日期：

2025-08-04

有效期至：

2028-05-24

結(jié)構(gòu)及組成：

由光學模塊、測試位、加樣模塊、控制單元、顯示與儲存模塊、電源線組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于臨床采用免疫透射比濁法，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血漿樣本中的特定蛋白含量進行定量測試。檢測項目包括CRP、RF、ASO、HbA1C。

變更情況：

注冊人住所變更 20250804,生產(chǎn)地址變更 20250804

生產(chǎn)地址：

天津市濱海新區(qū)濱海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地 C座201A室,天津市濱海新區(qū)濱海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地 C座201A室

型號規(guī)格：

IMG800

管理類別：

Ⅱ