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視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20212400500

注冊人住所：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號C4棟五層、六層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-29

有效期至：

2026-04-05

結(jié)構(gòu)及組成：

為液體雙試劑,主要組成成分包括:試劑1:PBS緩沖液;試劑2:抗人RBP-IgG抗體（羊抗人）。rn校準(zhǔn)品（可選購）:含有視黃醇結(jié)合蛋白抗原,PBS緩沖液;rn質(zhì)控品（可選購）:含有視黃醇結(jié)合蛋白抗原,PBS緩沖液。

適用范圍：

用于定量檢測人體血清、血漿或尿液樣本中視黃醇結(jié)合蛋白的含量，臨床上主要用于肝臟或腎小管損傷性疾病的輔助診斷。

變更情況：

2021-11-04: 包裝規(guī)格由“試劑盒為液體雙試劑，產(chǎn)品共有6種規(guī)格，分別為：規(guī)格1：40mL/盒（R1：2×15mL；R2：2×5mL）；規(guī)格2：80mL/盒（R1：2×30mL；R2：2×10mL）；規(guī)格3：160mL/盒（R1：4×30mL；R2：4×10mL）；規(guī)格4：100測試/盒（R1：1×18mL；R2：1×6mL）；規(guī)格5：200測試/盒（R1：2×18mL；R2：2×6mL）；規(guī)格6：400測試/盒（R1：2×36mL；R2：2×12mL）；血清或血漿校準(zhǔn)品（可選購）：2mL/盒（4×0.5mL）；血清或血漿質(zhì)控品（可選購）：2mL/盒（2×1mL）；尿液校準(zhǔn)品（可選購）：2mL/盒（4×0.5mL）；尿液質(zhì)控品（可選購）：0.5mL/盒（1×0.5mL）?！弊兏鼮?“試劑盒為液體雙試劑，產(chǎn)品共有10種規(guī)格，分別為：rn規(guī)格1：40mL/盒（R1：2×15mL；R2：2×5mL）rn規(guī)格2：50mL/盒（R1：1×37.5mL；R2：1×12.5mL）rn規(guī)格3：80mL/盒（R1：2×30mL；R2：2×10mL）rn規(guī)格4：150mL/盒（R1：2×56mL；R2：2×19mL）rn規(guī)格5：160mL/盒（R1：4×30mL；R2：4×10mL）rn規(guī)格6：300mL/盒（R1：4×56mL；R2：4×19mL）rn規(guī)格7：100測試/盒（R1：1×18mL；R2：1×6mL）rn規(guī)格8：200測試/盒（R1：2×18mL；R2：2×6mL）rn規(guī)格9：200測試/盒（R1：1×37.5mL；R2：1×12.5mL）rn規(guī)格10：400測試/盒（R1：2×36mL；R2：2×12mL）rn血清或血漿校準(zhǔn)品（可選購）：2mL/盒（4×0.5mL）rn血清或血漿質(zhì)控品（可選購）：2mL/盒（2×1mL）rn尿液校準(zhǔn)品（可選購）：2mL/盒（4×0.5mL）rn尿液質(zhì)控品（可選購）：0.5mL/盒（1×0.5mL）”。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號C4棟五層、六層；廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號B3棟第五層501室

型號規(guī)格：

試劑盒為液體雙試劑，產(chǎn)品共有10種規(guī)格，分別為：rn規(guī)格1：40mL/盒（R1：2×15mL；R2：2×5mL）rn規(guī)格2：50mL/盒（R1：1×37.5mL；R2：1×12.5mL）rn規(guī)格3：80mL/盒（R1：2×30mL；R2：2×10mL）rn規(guī)格4：150mL/盒（R1：2×56mL；R2：2×19mL）rn規(guī)格5：160mL/盒（R1：4×30mL；R2：4×10mL）rn規(guī)格6：300mL/盒（R1：4×56mL；R2：4×19mL）rn規(guī)格7：100測試/盒（R1：1×18mL；R2：1×6mL）rn規(guī)格8：200測試/盒（R1：2×18mL；R2：2×6mL）rn規(guī)格9：200測試/盒（R1：1×37.5mL；R2：1×12.5mL）rn規(guī)格10：400測試/盒（R1：2×36mL；R2：2×12mL）rn血清或血漿校準(zhǔn)品（可選購）：2mL/盒（4×0.5mL）rn血清或血漿質(zhì)控品（可選購）：2mL/盒（2×1mL）rn尿液校準(zhǔn)品（可選購）：2mL/盒（4×0.5mL）rn尿液質(zhì)控品（可選購）：0.5mL/盒（1×0.5mL）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本品在2～8℃密封儲存有效期12個月；開封后2～8℃載機儲存和2～8℃冰箱儲存，有效期均為30天；載機儲存僅適用于試劑，不包括校準(zhǔn)品和質(zhì)控品；開封后常溫（10～30℃）可以儲存2天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20212400500”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批 視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 粵械注準(zhǔn)20212400500 160ml|盒 3120.0000
江西省+動態(tài)第44批 視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 粵械注準(zhǔn)20212400500 160ml|盒 5760.0000
江西省+動態(tài)第44批 視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 粵械注準(zhǔn)20212400500 160ml|盒 4800.0000
江西省+動態(tài)第44批 視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 粵械注準(zhǔn)20212400500 160ml|盒 6240.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 粵械注準(zhǔn)20212400500 400 測試|盒（R1：2×36mL；R2：2×12mL） 668.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 粵械注準(zhǔn)20212400500 200 測試|盒（R1：1×37.5mL；R2：1×12.5mL） 334.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 粵械注準(zhǔn)20212400500 200 測試|盒（R1：2×18mL；R2：2×6mL） 334.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 粵械注準(zhǔn)20212400500 100 測試|盒（R1：1×18mL；R2：1×6mL） 167.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 粵械注準(zhǔn)20212400500 300mL|盒（R1：4×56mL；R2：4×19mL） 2604.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 粵械注準(zhǔn)20212400500 160mL|盒（R1：4×30mL；R2：4×10mL） 1388.8000