雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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核酸提取或純化試劑 （磁珠法）
國產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
核酸提取或純化試劑 （磁珠法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號(hào)：
粵穗械備20240379
注冊人住所：
廣州市黃埔區(qū)瑞和路83號(hào)中巨華禧智造谷B棟1樓126室、127室、128 室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-08-30
有效期至：
結(jié)構(gòu)及組成：
由磁珠裂解液（磁珠、硫氰酸胍）、洗滌液（硫酸銨、無水乙醇）、洗脫液（超純水）、礦物油組成。
適用范圍：
用于核酸的提取、富集、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。產(chǎn)品組成中不含可與樣本特異性結(jié)合的抗原、抗體、探針等成分。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
廣東省深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)招商智慧城1期5棟101、201（受托生產(chǎn)）。
型號(hào)規(guī)格：
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2～30℃保存，有效期自生產(chǎn)日期起12個(gè)月。禁止冷凍。
管理類別：
第一類
備注：
受托企業(yè)名稱：深圳太古宙生物科技有限公司，社會(huì)統(tǒng)一信用代碼：91440112MABMAA607B。
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