類風濕因子測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產失效注冊第二類

產品名稱：

類風濕因子測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊人名稱：

北京九州泰康生物科技有限責任公司

注冊(備案)號：

京械注準20152400219

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1-1-4

批準(備案)日期：

2019-04-25

有效期至：

2024-04-24

結構及組成：

組分試劑成分濃度試劑Ⅰ（R1）磷酸鹽緩沖液（pH 8.0） 50mmolL proclin-300 0.3mlL 試劑Ⅱ（R2）抗人類風濕因子致敏的膠乳微粒 80μlL proclin-300 0.3mlL

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中類風濕因子的含量。

生產地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1-1-4

型號規(guī)格：

試劑Ⅰ（R1）：60mL×3、試劑Ⅱ（R2）：20mL×3；試劑Ⅰ（R1）：60mL×2、試劑Ⅱ（R2）：20mL×2；試劑Ⅰ（R1）：60mL×1、試劑Ⅱ（R2）：20mL×1；試劑Ⅰ（R1）：45mL×3、試劑Ⅱ（R2）：45mL×1；試劑Ⅰ（R1）：90mL×2、試劑Ⅱ（R2）：15mL×4。

產品儲存條件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第40批	類風濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20152400219	R1:360ml R2:320ml	4560.0000
江西省+動態(tài)第40批	類風濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20152400219	R1:160ml R2:120ml	1520.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	類風濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20152400219	試劑Ⅰ(R1)：60ml×1，試劑Ⅱ(R2)：20ml×1	19.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	類風濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20152400219	試劑Ⅰ(R1)：60ml×3，試劑Ⅱ(R2)：20ml×3	19.0000
2024年3月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	類風濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20152400219	試劑Ⅰ(R1)：60ml×1，試劑Ⅱ(R2)：20ml×1	1520.00
2024年3月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	類風濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20152400219	試劑Ⅰ(R1)：60ml×3，試劑Ⅱ(R2)：20ml×3	4560.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第四十四批）	類風濕因子測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)	京械注準20152400219	試劑Ⅰ(R1)：60ml×3，試劑Ⅱ(R2)：20ml×3	5472.00

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