雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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L-γ-谷氨?；D移酶測定試劑盒（GCANA底物法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
L-γ-谷氨?；D移酶測定試劑盒（GCANA底物法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
川械注準20162400215
注冊人住所：
成都市高新區(qū)天欣路101號
批準(備案)日期：
2021-03-29
有效期至：
2026-03-28
結構及組成：
試劑1 甘氨酰甘氨酸 128mmolL試劑2 L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 18.3mmolL使用本公司的復合生化校準品進行校準；復合生化校準品具有批次特異性，具體信息見復合生化校準品標簽及說明書。質控品：建議使用朗道質控血清進行質控；質控品具有批次特異性，具體信息見質控品標簽及說明書。測定系統(tǒng)可溯源至IRMM ERM AD 452；不同批號試劑盒中各組分不能互換或混用。
適用范圍：
體外定量測定人血清、人血漿樣本中L-γ-谷氨酰基轉移酶（GGT）的活性。
變更情況：
1、包裝規(guī)格變更為：見注冊證附頁 2、預期用途變更為：體外定量測定人血清、人血漿樣本中L-γ-谷氨?；D移酶（GGT）的活性。3、產品說明書變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產品說明書變更情況對比表》。4、產品技術要求變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產品技術要求變更情況對比表》。
生產地址：
成都市高新區(qū)天欣路101號2棟（不包含1樓1-6和1-9）和3棟1樓
型號規(guī)格：
見注冊證附頁
產品儲存條件及有效期：
試劑2℃～8℃密閉避光貯存有效期為18個月，開瓶上機2℃～8℃避光貯存可穩(wěn)定30天。運輸和貯存均應在2℃～8℃低溫條件下進行。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第43批 | L-γ-谷氨酰基轉移酶測定試劑盒（GCANA底物法） | 川械注準20162400215 | 試劑1 60ml×4，試劑2 60ml×1 | 480.0000 |
| 江西省+動態(tài)第43批 | L-γ-谷氨?；D移酶測定試劑盒（GCANA底物法） | 川械注準20162400215 | 試劑1 60ml×6，試劑2 45ml×2 | 720.0000 |
| 江西省+動態(tài)第43批 | L-γ-谷氨?；D移酶測定試劑盒（GCANA底物法） | 川械注準20162400215 | 試劑1 40ml×1，試劑2 10ml×1 | 80.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | L-γ-谷氨?；D移酶測定試劑盒（GCANA底物法） | 川械注準20162400215 | 試劑1 60ml×3 試劑2 45ml×1 | 270.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | L-γ-谷氨?；D移酶測定試劑盒（GCANA底物法） | 川械注準20162400215 | 試劑1 60ml×2 試劑2 15ml×2 | 214.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | L-γ-谷氨?；D移酶測定試劑盒（GCANA底物法） | 川械注準20162400215 | 試劑1 90ml×2 試劑2 45ml×1 | 321.7500 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | L-γ-谷氨酰基轉移酶測定試劑盒（GCANA底物法） | 川械注準20162400215 | 試劑1 60ml×6 試劑2 45ml×2 | 720.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | L-γ-谷氨?；D移酶測定試劑盒（GCANA底物法） | 川械注準20162400215 | 試劑1 60ml×4 試劑2 60ml×1 | 480.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | L-γ-谷氨酰基轉移酶測定試劑盒（GCANA底物法） | 川械注準20162400215 | 試劑1 40ml×1 試劑2 10ml×1 | 80.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | L-γ-谷氨?；D移酶測定試劑盒（GCANA底物法） | 川械注準20162400215 | 試劑1 40ml×2 試劑2 10ml×2 | 130.0000 |
