雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接測定法）Direct HDL Cholesterol
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注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接測定法）Direct HDL Cholesterol
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注進20152401885
注冊人住所：
Hofstr.5a 79268 Botzingen
批準(備案)日期：
2020-07-30
有效期至：
2025-07-29
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1（R1）：緩沖液、4-二甲基-4-硅雜戊磺酸鈉 、環(huán)糊精硫酸鹽、膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶；試劑2（R2）：4-氨基氨替比林、過氧化物酶。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍：
該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清高密度脂蛋白膽固醇含量。
代理公司：
北京萊幫生物技術(shù)有限公司
代理公司地址：
北京市密云區(qū)密云區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)清源路2號院內(nèi)2號廠房2層
變更情況：
2017-08-07 “代理人住所：北京市密云縣利寶公司商住樓B區(qū)4單元1-3層”變更為“代理人住所：北京市密云區(qū)密云區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)清源路2號院內(nèi)2號廠房2層”。
生產(chǎn)地址：
Hofstr.5a 79268 Botzingen
型號規(guī)格：
試劑1（R1）：5×100ml，試劑2（R2）：8×21ml；試劑1（R1）：2×75ml， 試劑2（R2）：2×25ml； 試劑1（R1）：6×60ml， 試劑2（R2）：6×20ml；試劑1（R1）：2×60ml， 試劑2（R2）：2×20ml。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑在2～8℃貯存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第41批 | 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接測定法） | 國械注進20152401885 | 6*60|6*20 ml | 2851.2000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接測定法） | 國械注進20152401885 | 5*100|8*21 ml | 3967.9200 |
