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纖維蛋白原檢測試劑盒（免疫透射比濁法）

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

纖維蛋白原檢測試劑盒（免疫透射比濁法）

注冊(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20152400523

注冊人住所：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號(hào)1號(hào)樓2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-05-30

有效期至：

2030-05-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑 成分 含量R1磷酸鹽緩沖液，pH=7.00.1mol/L聚乙二醇600040g/LR2羊抗人纖維蛋白原(FIB)抗體2.0ml/L疊氮鈉 0.95g/L成分含量生物學(xué)來源靶值范圍校準(zhǔn)品纖維蛋白原4.0-8.0g/L牛血漿4.0-8.0g/L三羥甲基氨基甲烷100mmol/L，pH7.0/牛血清白蛋白(BSA)1%胎牛吐溫-200.1g/L/生物防腐劑(Proclin300)1g/L/質(zhì)控品纖維蛋白原1.0-4.0g/L牛血漿1.0-4.0g/L三羥甲基氨基甲烷100mmol/L，pH7.0/牛血清白蛋白(BSA)1%胎牛吐溫-200.1g/L/生物防腐劑(Proclin300)1g/L/校準(zhǔn)品、質(zhì)控品具有批特異性，每批定值，定值見瓶簽標(biāo)示，量值可溯源至寧波美康生物科技股份有限公司的纖維蛋白原測定試劑盒(免疫比濁法)。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血漿中纖維蛋白原(FIB)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號(hào)1號(hào)樓2樓

型號(hào)規(guī)格：

試劑：R1:15ml×1 R2:5ml×1/R1:30ml×2 R2:10ml×2/R1:30ml×4 R2:10ml×4/R1:60ml×1R2:20ml×1/R1:60ml×4 R2:20ml×4/R1:60ml×3 R2:60ml×1/R1:80ml×3 R2:80ml×1/R1:60ml×9 R2:60ml×3/R1:90ml×7 R2:70ml×3/R1:500ml×6 R2:200ml×5/R1:1000ml×6 R2:500ml×4/R1:60ml×2 R2:20ml×2/72測試×1/100測試×1/200測試×2/300測試×1/300測試×2/300測試×4/300測試×9/320測試×4/400測試×4/5000測試×6/R1:40ml×6 R2:20ml×4/R1:42ml×5 R2:35ml×2校準(zhǔn)品(選購)：凍干粉型靶值范圍規(guī)格4.0-8.0g/L1ml×1質(zhì)控品(選購)：凍干粉型靶值范圍規(guī)格1.0-4.0g/L1ml×1

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒在2～8℃密避保存可穩(wěn)定12個(gè)月；開啟后在2～8℃避光可穩(wěn)定1個(gè)月。校準(zhǔn)品在2～8℃密避保存穩(wěn)定12個(gè)月；開啟復(fù)溶后即用即棄。質(zhì)控品在2～8℃密避保存穩(wěn)定12個(gè)月；開啟復(fù)溶后即用即棄。

管理類別：

Ⅱ

備注：

原注冊證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20152400523

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 纖維蛋白原檢測試劑盒（免疫透射比濁法） 蘇械注準(zhǔn)20152400523 300測試×1 9000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 纖維蛋白原檢測試劑盒（免疫透射比濁法） 蘇械注準(zhǔn)20152400523 R1:60ml×1 R2:20ml×1 4320.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 纖維蛋白原檢測試劑盒（免疫透射比濁法） 蘇械注準(zhǔn)20152400523 300測試×4 36000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 纖維蛋白原檢測試劑盒（免疫透射比濁法） 蘇械注準(zhǔn)20152400523 300測試×1 9000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 纖維蛋白原檢測試劑盒（免疫透射比濁法） 蘇械注準(zhǔn)20152400523 R1:60ml×1 R2:20ml×1 4320.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 纖維蛋白原檢測試劑盒（免疫透射比濁法） 蘇械注準(zhǔn)20152400523 R1:60ml×1 R2:20ml×1 4320.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批） 纖維蛋白原檢測試劑盒（免疫透射比濁法） 蘇械注準(zhǔn)20152400523 R1:60ml×1 R2:20ml×1 4320