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細(xì)胞保存液

國產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱：

細(xì)胞保存液

注冊(cè)人名稱：

圣湘生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘長(zhǎng)械備20170133

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-29

有效期至：

結(jié)構(gòu)及組成：

型號(hào)X1001：氯化鈉、純化水；型號(hào)X1002：0.9％生理鹽水、Rnasin、ProClin? 300；型號(hào)X1003：Sodium chloride、Rnasin、硫氰酸胍、ProClin? 300；型號(hào)X1004：Triton? X-100/曲拉通X-100(Triton X-100)、Tween-20、ProClin?300、Rnasin、Sodium dodecyl sulfate、Tris hydrochloride、Ethylenediaminetetraacetic acid disodium salt dehydrate、硫酸銨、消泡劑、Hydrochloric acid；型號(hào)X1005： Tris hydrochloride、硫氰酸胍、Sodiumhydroxide、Ethylenediaminetetraacetic acid disodium salt dehydrate、Rnasin、ProClin? 300、苯酚紅；型號(hào)X1006：DNA Solution(S06)；型號(hào)X1007：DNA Solution(S07)、Tris hydrochloride、Sodiumhydroxide、Ethylenediaminetetraacetic acid disodium salt dehydrate；型號(hào)X1008：DNA Solution(S09)、Tris-HCl、EDTA-Na??2H?O、NaOH;型號(hào)X1009：DNA Solution(S12)、Tris-HCl、EDTA-Na??2H?O、NaOH、Lysis buffer(S03)；型號(hào)X1011：Tris-HCl、Rnasin、EDTA-Na??2H?O、NaOH；型號(hào)X1010：DNA Solution(S13)、純化水。

適用范圍：

用于保存、運(yùn)輸取自人體的細(xì)胞，僅用于體外分析檢測(cè)目的，不用于治療性用途。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)，長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)麓松路682號(hào)主廠房101

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)X1001：24管/盒、1管/袋；型號(hào)X1002：24管/盒(2.0mL/管×24管)、24管/盒(3.0mL/管×24管)、24管/盒(6.0mL/管×24管)、48管/盒(1.0mL/管×48管)、48管/盒(3.0mL/管×48管)、48管/盒(6.0mL/管×48管)、96管/盒(1.0mL/管×96管)；型號(hào)X1003：24管/盒(2.0mL/管×24管)、24管/盒(3.0mL/管×24管)、24管/盒(6.0mL/管×24管)、48管/盒(1.0mL/管×48管)、48管/盒(3.0mL/管×48管)、48管/盒(6.0mL/管×48管)、96管/盒(1.0mL/管×96管)；型號(hào)X1004：24管/盒(2.0mL/管×24管)、24管/盒(3.0mL/管×24管)、24管/盒(6.0mL/管×24管)、48管/盒(1.0mL/管×48管)、48管/盒(3.0mL/管×48管)、48管/盒(6.0mL/管×48管)、96管/盒(1.0mL/管×96管)；型號(hào)：X1005：規(guī)格：24管/盒(2.0mL/管×24管)、24管/盒(3.0mL/管×24管)、24管/盒(6.0mL/管×24管)、24管/盒(12.0mL/管×24管)、48管/盒(1.0mL/管×48管)、48管/盒(3.0mL/管×48管)、48管/盒(6.0mL/管×48管)、96管/盒(1.0mL/管×96管)；型號(hào)X1006：25人份/箱、50人份/箱、100人份/箱、200人份/箱、300人份/箱、400人份/箱、500人份/箱；型號(hào)X1007：24管/盒(2.0mL/管×24管)、24管/盒(3.0mL/管×24管)、24管/盒(6.0mL/管×24管)、24管/盒(12.0mL/管×24管)、48管/盒(1.0mL/管×48管)、48管/盒(3.0mL/管×48管)、48管/盒(6.0mL/管×48管)、96管/盒(1.0mL/管×96管)；型號(hào)X1008：1管/袋(2.0mL/管×1管)、24管/盒(3.0mL/管×24管)、24管/盒(6.0mL/管×24管)、48管/盒(3.0mL/管×48管)、48管/盒(6.0mL/管×48管)；型號(hào)X1009：24管/盒(2.0mL/滴管×24管)、24管/盒(2.0mL/管×24管)、24管/盒(3.0mL/管×24管)、24管

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

備注：

型號(hào)X1001：試劑可保存于30°C以下，常溫運(yùn)輸，有效期為12個(gè)月； 型號(hào)X1002：試劑可保存于室溫或2-8°C及以下，有效期為12個(gè)月。泡沫箱加冰袋運(yùn)輸5 天溫度不高于20°C不會(huì)影響產(chǎn)品效期； 型號(hào)X1003：試劑可保存于室溫或2-8°C及以下，有效期為12個(gè)月。泡沫箱加冰袋運(yùn)輸5天溫度不高于20°C不會(huì)影響產(chǎn)品效期； 型號(hào)X1004：試劑可保存于室溫或2-8°C及以下，有效期為12個(gè)月。泡沫箱加冰袋運(yùn)輸5 天溫度不高于20°C不會(huì)影響產(chǎn)品效期； 型號(hào)X1005：試劑可保存室溫或2-8°C及以下，有效期為12個(gè)月。泡沫箱加冰袋運(yùn)輸5天溫度不高于20°C不會(huì)影響產(chǎn)品效期； 型號(hào)X1006：試劑可保存于2-30°C，有效期為12個(gè)月?？稍?5°C以內(nèi)短期運(yùn)輸(不超過15天)。 型號(hào)X1007：試劑可保存于2-30°C，有效期為12個(gè)月。可在35°C以內(nèi)短期運(yùn)輸(不超過15天)。 型號(hào)X1008：試劑可保存于2-30°C，有效期為12個(gè)月。可在35°C以內(nèi)短期運(yùn)輸(不超過15天)； 型號(hào)X1009：試劑可保存于2-30°C，有效期為12個(gè)月；型號(hào)X1011：試劑可保存于2-30°C，有效期為12個(gè)月；型號(hào)X1010：試劑可保存于2-30°C，有效期為12個(gè)月。

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