互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物質控品FDP Control
國械注進20162401157
18-6 Takayama Tsuzuki-ku, Yokohama-shi, Kanagawa 224-0065, Japan
2020-06-23
2025-06-22
人體纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)、牛血清白蛋白、正常人血清。
該產(chǎn)品用于人血漿中纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物定量檢測的質量控制。
希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)冰克路500號5幢209室
2016-11-04 “代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)富特西三路77號6幢202室”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)冰克路500號5幢209室”。 2018-03-06 “注冊人住所:1-15-10 Kaidori, Tama-city, Tokyo, Japan”變更為“注冊人住所:18-6 Takayama Tsuzuki-ku, Yokohama-shi, Kanagawa 224-0065, Japan”。 2018-07-18 “注冊人名稱:BIOLINKS CO., LTD.”變更為“注冊人名稱:BIOLINKS CO., LTD. 百奧靈株式會社”。 2019-12-05 適用儀器由“CA-550、CA-560、CA-1500、CA-7000、CA-8000、CS-2000i、CS-2100i、CA-660、CS-5100、CS-1300、CS-1600、CS-2400、CS-2500”變更為“CA-550、CA-560、CA-1500、CA-7000、CA-8000、CS-2000i、CS-2100i、CA-660、CS-5100、CS-1300、CS-1600、CS-2400、CS-2500、CN-3000、CN-6000”。請注冊人依據(jù)變更文件及附件自行修訂說明書中相應內(nèi)容。 2021-08-03 適用機型由“CA-550、CA-560、CA-1500、CA-7000、CA-8000、CS-2000i、CS-2100i、CA-660、CS-5100、CS-1300、CS-1600、CS-2400、CS-2500、CN-3000、CN-6000。” 變更為“CA-550、CA-560、CA-1500、CA-7000、CA-8000、CS-2000i、CS-2100i、CA-660、CS-5100、CS-1300、CS-1600、CS-2400、CS-2500、CN-3000、CN-6000、CN-3500、CN-6500。 ”請注冊人根據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書中的相關內(nèi)容。
18-6 Takayama Tsuzuki-ku, Yokohama-shi, Kanagawa 224-0065, Japan
高水平(FDP Control-H):3×0.5mL;低水平(FDP Control-L):3×0.5mL。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第45批 | FDP Control 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物質控品 | 國械注進20162401157 | 高水平( FDP Control-H):1×0.5mL;低水平(FDP Control-L):1×0.5mL | 300.0000 |
江西省+動態(tài)第45批 | FDP Control 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物質控品 | 國械注進20162401157 | 高水平( FDP Control-H):3×0.5mL;低水平(FDP Control-L):3×0.5mL | 900.0000 |
江西省+動態(tài)第45批 | 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物質控品 | 國械注進20162401157 | 高水平( FDP Control-H):3×0.5mL;低水平(FDP Control-L):3×0.5mL | 900.0000 |
江西省+動態(tài)第45批 | 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物質控品 | 國械注進20162401157 | 高水平:3X0.5mL低水平3X0.5mL | 900.0000 |
江西省+動態(tài)第45批 | 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物質控品 | 國械注進20162401157 | 高水平:3X0.5mL低水平3X0.5mL | 900.0000 |
江西省+動態(tài)第45批 | 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物質控品 | 國械注進20162401157 | 高水平:3X0.5mL低水平3X0.5mL | 900.0000 |
江西省+動態(tài)第45批 | 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物質控品 | 國械注進20162401157 | 高水平:3X0.5mL低水平3X0.5mL | 900.0000 |
江西省+動態(tài)第45批 | 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物質控品 | 國械注進20162401157 | 高水平:3X0.5mL低水平3X0.5mL | 900.0000 |
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果的公告 | 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物質控品 | 國械注進20162401157 | 855.00 |