互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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巴氏染色液
閩榕械備20210050號(hào)
福建省福州市閩侯縣上街鎮(zhèn)新洲村、馬排村、南嶼鎮(zhèn)葛岐村(醫(yī)工(福建)科技發(fā)展有限公司內(nèi)南樓三層301室)
2025-01-09
蘇木素染液:由蘇木素、無(wú)水乙醇、硫酸鋁鉀、純化水、丙三醇、冰醋酸組成;橘黃G染液:由磷鎢酸、無(wú)水乙醇、酸性橙G組成;EA染液:由伊紅原液、淡綠SF淡黃原液、甲醇、95%乙醇、磷鎢酸、冰醋酸組成。
用于人體細(xì)胞樣本的常規(guī)染色,適用于婦科細(xì)胞學(xué)涂片染色、細(xì)胞脫落標(biāo)本染色。
2021年 10 月21日,該企業(yè)申請(qǐng)產(chǎn)品備案。2022年07月25日,生產(chǎn)地址由“福建省福州市閩侯縣上街鎮(zhèn)新洲村、馬排村、南嶼鎮(zhèn)葛岐村(醫(yī)工(福建)科技發(fā)展有限公司內(nèi)南樓三層301室)”變更為:福建省福州市高新區(qū)南嶼鎮(zhèn)南井溪路28號(hào)1#樓7層;產(chǎn)品有效期由“蘇木素染液7個(gè)月;橘黃G染液1年;EA染液1年?!弊兏鼮椋骸疤K木素染液18個(gè)月;橘黃G染液18個(gè)月;EA染液18個(gè)月?!薄?022年10月13日,包裝規(guī)格由“蘇木素:500mL、800mL、1000mL橘黃G染液:500mL、800mL、1000mL EA染液:500mL、800mL、1000mL”變更為:“蘇木素染液:500mL、1000mL、4000mL 橘黃G染液:500mL、1000mL、4000mL EA染液:500mL、1000mL、4000mL”。2025年1月9日,預(yù)期用途由:“主要用于對(duì)脫落細(xì)胞的組織細(xì)胞學(xué)染色?!弊兏鼮椋骸坝糜谌梭w細(xì)胞樣本的常規(guī)染色,適用于婦科細(xì)胞學(xué)涂片染色、細(xì)胞脫落標(biāo)本染色?!?;主要組成部分由:“蘇木素染液:蘇木精、碘酸鈉、硫酸鋁、冰乙酸、乙二醇、純水等橘黃G染液:磷鎢酸、無(wú)水乙醇、橘黃G等EA染液:伊紅、亮綠、磷鎢酸、甲醇、冰乙酸、95%乙醇等?!弊兏鼮椋骸疤K木素染液:由蘇木素、無(wú)水乙醇、硫酸鋁鉀、純化水、丙三醇、冰醋酸組成;橘黃G染液:由磷鎢酸、無(wú)水乙醇、酸性橙G組成;EA染液:由伊紅原液、淡綠SF淡黃原液、甲醇、95%乙醇、磷鎢酸、冰醋酸組成?!?。
福建省福州市高新區(qū)南嶼鎮(zhèn)南井溪路28號(hào)1#樓7層
蘇木素染液:500mL、1000mL、4000mL橘黃G染液:500mL、1000mL、4000mLEA染液:500mL、1000mL、4000mL。
巴氏染色液
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1400962號(hào)/北京益利精細(xì)化學(xué)品有限公司 有效期至:2015-12-21巴氏染色液
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1400430號(hào)/上海云富達(dá)實(shí)業(yè)有限公司 有效期至:2013-04-09巴氏染色液
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1400806號(hào)/上海祥健醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2014-07-22巴氏染色液
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1400158號(hào)/上海彤云貿(mào)易商行 有效期至:2015-02-11巴氏染色液
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1400601號(hào)/上海虹橋樂(lè)翔醫(yī)用試劑技術(shù)有限公司 有效期至:2015-07-03巴氏染色液
蘇寧食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1400009號(hào)/南京東大迪艾基因技術(shù)有限公司 有效期至:2013-04-06巴氏染色液
浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1400174號(hào)/艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 有效期至:2015-08-22巴氏染色液
浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1400086號(hào)/寧波美生醫(yī)療器材有限公司 有效期至:2016-08-26巴氏染色液
皖巢食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1400019號(hào)/安徽省巢湖市弘慈醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2014-07-26巴氏染色液
閩明食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1400003號(hào)/三明市貝真生物科技有限公司 有效期至:2013-11-15巴氏染色液
閩明食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1400012號(hào)/三明市博峰生物科技有限公司 有效期至:2015-08-07巴氏染色液
閩莆食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1400014號(hào)/莆田市巨擘醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2014-09-18巴氏染色液
閩榕食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1400003號(hào)/福州泰普生物科學(xué)有限公司 有效期至:2015-05-22巴氏染色液
閩廈食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1400008號(hào)/廈門(mén)寶太生物科技有限公司 有效期至:2014-08-09巴氏染色液
魯濰食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1400131號(hào)/濰坊漢唐生物工程有限公司 有效期至:2014-09-08巴氏染色液
鄂漢食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1400019號(hào)/武漢市康創(chuàng)科技有限公司 有效期至:2016-03-31巴氏染色液
湘長(zhǎng)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1400053號(hào)/長(zhǎng)沙康柏恩醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2014-07-21巴氏染色液
粵深食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1400047號(hào)/深圳華康生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2014-07-01巴氏染色液
粵深食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1400090號(hào)/深圳科瑞佳科技有限公司 有效期至:2014-11-17巴氏染色液
粵穗食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1400108號(hào)/廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司 有效期至:2013-10-18