雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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唾液酸酶檢測試劑盒（唾液酸酶法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
唾液酸酶檢測試劑盒（唾液酸酶法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準20202400995
注冊人住所：
長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園生產廠房六511-1室
批準(備案)日期：
2020-11-11
有效期至：
2025-05-20
結構及組成：
由反應管、顯色液和使用說明書組成。
適用范圍：
用于定性檢測女性陰道分泌物中的唾液酸酶，適用于細菌性陰道病的輔助診斷和篩查。
變更情況：
變更時間：2020-11-11n變更內容：1.變更生產地址，由“長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園生產廠房六511-1室”變更為“長沙高新開發(fā)區(qū)麓云路100號興工科技園12號棟廠房201、203、204號”。2.原注冊證其他內容增加：醫(yī)療器械注冊人制度。3.原注冊證備注項目增加：（1）受托企業(yè)：長沙市鵬瑞生物科技有限公司；（2）委托生產截止日期：2023年06月27日。
生產地址：
長沙高新開發(fā)區(qū)麓云路100號興工科技園12號棟廠房201、203、204號。
型號規(guī)格：
20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
產品儲存條件及有效期：
本試劑盒應2℃～30℃避光儲存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
備注：
受托企業(yè)長沙市鵬瑞生物科技有限公司，委托生產截止日期2023年06月27日
掛網信息
| 數(shù)據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第41批 | 唾液酸酶檢測試劑盒 | 湘械注準20202400995 | 100人份|盒 | 1500.0000 |