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Ureter Stent

國產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

Ureter Stent

注冊(cè)人名稱：

Teleflex Medical

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3465348號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

IDA Business and Technology Park,Dublin Road,Athlone,Co.Westmeath,Ireland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-12-10

有效期至：

2017-12-09

結(jié)構(gòu)及組成：

輸尿管支架采用聚氨酯 (polyurethane) 材料制成,經(jīng)輻射滅菌,由輸尿管支架、固定夾(可選)、導(dǎo)引器(可選)、彈性導(dǎo)絲、病人記錄卡組成。該產(chǎn)品屬于一次性使用產(chǎn)品。

適用范圍：

兒童輸尿管支架:作為常規(guī)的輸尿管支架,需在外科醫(yī)生和有醫(yī)師資質(zhì)的醫(yī)護(hù)人員指導(dǎo)下使用。整體型帶DD閥輸尿管支架:作為常規(guī)的輸尿管支架,需在外科醫(yī)生和有醫(yī)師資質(zhì)的醫(yī)護(hù)人員指導(dǎo)下使用。放置指征例如:輸尿管外科手術(shù)或輸尿管結(jié)石治療中的震波碎石治療。僅一頭卷端的輸尿管支架:該產(chǎn)品用于腎盂的常規(guī)引流,通過輸尿管或者至外部收集處的輸尿管皮膚造口來實(shí)現(xiàn)。需在外科醫(yī)生和有醫(yī)師資質(zhì)的醫(yī)護(hù)人員指導(dǎo)下使用。

代理公司：

泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

愛爾蘭

變更情況：

注冊(cè)地址由“IDA Business and TechnologyPark,Athione,Ireland”變更為“IDA Business andTechnology Park,DublinRoad,Athlone,Co.Westmeath,Ireland”;注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3465348號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3465348號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/IRE 6754-2013《輸尿管支架》

生產(chǎn)地址：

Jamska 2359/47, 591 01 Zdar Nad Sazavou, Czech Republic

產(chǎn)品圖片