雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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脂蛋白a測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
脂蛋白a測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
滬械注準(zhǔn)20192400210
注冊(cè)人住所：
上海市閔行區(qū)曹建路161號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-05-09
有效期至：
2024-05-08
結(jié)構(gòu)及組成：
R1：Tris緩沖液、PEG6000；R2：Tris緩沖液、羊抗人Lp（a）抗體。
適用范圍：
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清中脂蛋白a的濃度，作輔助診斷用。
變更情況：
1.增加5個(gè)產(chǎn)品規(guī)格，詳見(jiàn)附件1（共12頁(yè)）;\\n2.增加4個(gè)適用機(jī)型:日立7100\\/7180、貝克曼AU5800、邁瑞B(yǎng)S-390;\\n3.增加產(chǎn)品校準(zhǔn)品;\\n4.產(chǎn)品技術(shù)要求變更，詳見(jiàn)附件1(共12頁(yè));\\n5.說(shuō)明書(shū)變更，詳見(jiàn)附件2(共4 頁(yè))。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192400210”注冊(cè)證共同使用。;2020-08-18,注冊(cè)人住所由“上海市閔行區(qū)曹建路161號(hào)”變更為“上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)九亭中心路1158號(hào)8幢102室-1”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192400210”注冊(cè)證共同使用。;2020-07-24,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市松江區(qū)中心路1158號(hào)8幢1F,4F,5F,6F（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192400210”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-02-24,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市松江區(qū)中心路1158號(hào)8幢1F,4F,5F（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192400210”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-09-07
生產(chǎn)地址：
上海市閔行區(qū)曹建路161號(hào)一樓A區(qū)、二樓A區(qū)
型號(hào)規(guī)格：
詳見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
\\/
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 脂蛋白a測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 滬械注準(zhǔn)20192400210 | 300mL | 3100.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 脂蛋白a測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 滬械注準(zhǔn)20192400210 | R1:4x60mL R2:4x15mL | 3099.0000 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 脂蛋白a測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 滬械注準(zhǔn)20192400210 | 3100.00 | |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十三批） | 脂蛋白a測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 滬械注準(zhǔn)20192400210 | R1:4x60mL R2:4x15mL | 6600 |
同類產(chǎn)品:
脂蛋白a測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
滬械注準(zhǔn)20152400460/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2030-02-23脂蛋白a測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
京械注準(zhǔn)20152400816/北京首醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)科技有限公司 有效期至：2025-08-18脂蛋白a測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
皖械注準(zhǔn)20172400109/安徽大千生物工程有限公司 有效期至：2027-09-06脂蛋白a測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
滬械注準(zhǔn)20162400706/上海執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司 有效期至：2026-03-03脂蛋白a測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
滬械注準(zhǔn)20182400364/藍(lán)怡科技集團(tuán)股份有限公司 有效期至：2028-12-18脂蛋白a測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2401197號(hào)/藍(lán)怡科技集團(tuán)股份有限公司 有效期至：2019-07-24脂蛋白a測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2400344號(hào)/上海執(zhí)誠(chéng)生物科技股份有限公司 有效期至：2017-02-20脂蛋白a測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
新械注準(zhǔn)20152400025/新疆卡納思生物技術(shù)有限公司 有效期至：2030-05-02脂蛋白a測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
湘械注準(zhǔn)20212400717/藍(lán)怡（湖南）醫(yī)療器械有限公司 有效期至：2026-05-06