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癌胚抗原質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

癌胚抗原質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱(chēng)：

天津鴻宇泰生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津械注準(zhǔn)20222400045

注冊(cè)人住所：

天津空港經(jīng)濟(jì)區(qū)經(jīng)二路225號(hào)中國(guó)民航科技產(chǎn)業(yè)化基地一號(hào)廠房C區(qū)四層1-6跨西側(cè)廠房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-29

有效期至：

2027-02-06

結(jié)構(gòu)及組成：

質(zhì)控品1：癌胚抗原，含牛血清的磷酸鹽緩沖液 質(zhì)控品2：癌胚抗原，含牛血清的磷酸鹽緩沖液

適用范圍：

無(wú)

變更情況：

（1）對(duì)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中文字的修改，但不涉及技術(shù)內(nèi)容的變更：說(shuō)明書(shū)中文字的修改，但不涉及技術(shù)內(nèi)容變更對(duì)比表（見(jiàn)附頁(yè)）。（2）產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期變更：產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期變更對(duì)比表（見(jiàn)附頁(yè)）。 本次變更為第1次變更。

生產(chǎn)地址：

天津空港經(jīng)濟(jì)區(qū)經(jīng)二路225號(hào)中國(guó)民航科技產(chǎn)業(yè)化基地一號(hào)廠房C區(qū)四層1-6跨西側(cè)廠房

型號(hào)規(guī)格：

2支/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.質(zhì)控品儲(chǔ)存于2-8℃，按照指導(dǎo)儲(chǔ)存和操作時(shí)，在12個(gè)月的有效期內(nèi)保持穩(wěn)定。 2.試劑盒在2-8℃冷鏈條件下運(yùn)輸，有效期12個(gè)月。 3.開(kāi)封后存儲(chǔ)條件及穩(wěn)定性：開(kāi)封后儲(chǔ)存于2-8℃，可穩(wěn)定1天。 4.生產(chǎn)日期及有效期見(jiàn)包裝標(biāo)簽。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

本文件與

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第56批 癌胚抗原質(zhì)控品 津械注準(zhǔn)20222400045 2支|盒 80.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十四批） 癌胚抗原質(zhì)控品 津械注準(zhǔn)20222400045 2支/盒 80