互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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牙科分離劑
贛洪械備20250018號(hào)
江西省南昌市南昌高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)天祥大道2799號(hào)南昌佳海產(chǎn)業(yè)園68棟
2025-02-20
牙科分離劑由藻酸鹽﹑聚乙烯醇﹑山梨醇﹑甘油﹑丙二醇﹑碳酸鈣﹑纖維素﹑十二烷基硫酸鈉﹑香精﹑納米羥基磷灰石﹑苯甲酸鈉﹑糖精鈉﹑鈦白粉﹑二氧化硅和純化水組成。在兩種相同或不同的材料之間或材料與模之間形成隔離膜,使材料與材料或材料與模不發(fā)生粘連。產(chǎn)品對(duì)微生物有控制要求,需氧菌總數(shù)不得超過200cfu/g,霉菌與酵母菌總數(shù)不得超過20cfu/g,不得含有大腸埃希菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌。
用于分離不同的牙科材料。
根據(jù)產(chǎn)品特性對(duì)使用方法與注意事項(xiàng)進(jìn)行變更。將原“【使用方法】:早晚以畫圈的方式刷牙2-3分鐘,之后用溫水漱口。”修改為“1.清潔模具,用棉球或氣槍對(duì)模具表面進(jìn)行清潔;2.將產(chǎn)品均勻涂抹于模具或材料表面,靜置3-5分鐘,待干燥成膜后再注入需要分離的材料。”將原“【注意事項(xiàng)】1.本品在牙醫(yī)指導(dǎo)下使用,2避免給兒童適用,或在牙醫(yī)建議下使用;3.使用時(shí)避免將膏體吞入體內(nèi);4.產(chǎn)品性狀為膏體,改變時(shí)請(qǐng)停止使用”修改為“【注意事項(xiàng)】:1.產(chǎn)品為膏體,狀態(tài)改變時(shí)請(qǐng)停止使用;2.產(chǎn)品為膏體,有高精密類修復(fù)要求的治療不適合。”變更時(shí)間2025年2月28日
江西省南昌市南昌高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)天祥大道2799號(hào)南昌佳海產(chǎn)業(yè)園68棟
Y-L01;Y-S01
牙科分離劑
青寧械備20230005/青海奇力康醫(yī)療器械有限公司牙科分離劑
閩莆械備20230002/福建奧言集團(tuán)有限公司牙科分離劑
蘇蘇械備20150105/常熟尚齒齒科材料有限公司牙科分離劑
鄂黃岡械備20220046/湖北省煒華生物醫(yī)藥科技有限公司牙科分離劑
津械備20180030號(hào)/天津瑞爾德源醫(yī)用生物材料有限公司牙科分離劑
晉長械備20150003號(hào)/山西長治齒科材料有限公司牙科分離劑
晉長械備20140003號(hào)/長治市健齒齒科器材有限公司牙科分離劑
粵深械備20201060號(hào)/深圳市居恩承齒科材料有限公司牙科分離劑
川資械備20180002號(hào)/四川華柚醫(yī)療器械有限公司牙科分離劑
滬嘉械備20200328號(hào)/上海新世紀(jì)齒科材料有限公司牙科分離劑
津械備20180047號(hào)/三極帝(天津)醫(yī)療科技有限公司牙科分離劑
滬奉械備20190154號(hào)/上海貝瓊齒材股份有限公司牙科分離劑
渝械備20170090號(hào)/重慶仁豪醫(yī)療器械有限公司牙科分離劑
蘇連械備20180016號(hào)/江蘇飛柚醫(yī)療器械有限公司牙科分離劑
蘇蘇械備20160206號(hào)/日進(jìn)齒科材料(昆山)有限公司牙科分離劑
蘇蘇械備20156001號(hào)/日進(jìn)齒科材料(昆山)有限公司牙科分離劑
蘇蘇械備20154005號(hào)/山八齒材工業(yè)(常熟)有限公司牙科分離劑
蘇蘇械備20150105號(hào)/常熟尚齒齒科材料有限公司牙科分離劑
蘇蘇械備20146005號(hào)/日進(jìn)齒科材料(昆山)有限公司牙科分離劑
魯日械備20160022號(hào)/山東滬鴿口腔材料股份有限公司