尿酸試紙條（電化學法）

湖南宏怡生物科技有限公司

湘械注準20222402247

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園標準廠房16棟301-308號

2022-12-29

2027-12-28

由尿酸試紙條（電化學）、Code卡、尿酸質控液（可選配）組成。其中尿酸試紙條（電化學）由PET板、銀漿、氯化銀漿、碳漿、絕緣油、雙面膠、親水膜、酶層組成，每人份包含電子介體約0.005ug，抗壞血酸氧化酶約0.4u，其它不參與反應的物質（磷酸鹽緩沖液、羥乙基纖維素）約0.001mg。每瓶尿酸質控液(4ml/瓶)包含一定濃度水平（水平1（約4.5mg/dl），水平2（約9.2mg/dl））的尿酸、聚乙二醇6000約6％、苯甲酸鈉約0.2％、磷酸鹽緩沖液（0.1mol/L）。

本產品用于體外定量檢測人體指尖新鮮毛細血管全血中的尿酸濃度。本產品可以由專業(yè)人員、熟練掌握該項操作的非專業(yè)人員在家中或醫(yī)療單位進行尿酸監(jiān)測。臨床上主要用于高尿酸血癥的輔助診斷。

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園標準廠房16棟301-308號

尿酸試紙條包裝規(guī)格:25人份/盒,50人份/盒。尿酸質控液包裝規(guī)格:包裝規(guī)格 1:水平 1(4ml×1 瓶)、水平 2(4ml×1 瓶);包裝規(guī)格 2:水平1(4ml×1 瓶);包裝規(guī)格 3:水平 2(4ml×1 瓶)。尿酸試紙條(電化學法)型號：UA-1。質控液型號：UAC-1。

1.請將本品放在1℃～30℃，濕度≤90％處密封干燥儲存，避免陽光直射和高溫，不可冷凍試紙條。2.試紙條取出后請立即蓋好桶蓋，并立即使用。開封后的試紙條請密封放干燥處保存。3.未開封產品有效期為12個月，試紙條桶開蓋后儲存有效期為3個月過有效期或試紙條桶開啟三個月后（兩者以先到日期為準），請勿使用任何剩余試紙條，否則測試結果可能不準確。4.產品生產日期，使用期限或失效日期詳見標簽。5.試紙條桶破損或桶蓋長期打開，請勿使用其中的試紙條。6.測試溫度：10℃～35℃，測試濕度：不大于80％。注意：請勿使用過期或保存不當的試紙條，否則測試結果可能會不準確。尿酸質控液：2～8℃密閉保存，有效期為6個月；開瓶后在2℃～8℃條件下密閉保存，有效期一個月。

第二類