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骨膜剝離器

國產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

骨膜剝離器

注冊(cè)人名稱：

天津市人立骨科器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100019號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-08-11

有效期至：

2013-08-10

結(jié)構(gòu)及組成：

1.結(jié)構(gòu)組成:骨膜剝離器(剝離型、剝離Ⅱ型、雙頭型)應(yīng)采用20Gr13)30Gr13)40Gr13)32Cr13Mo、95 Cr18材料制造, 其材料的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T 1220-2007 中的規(guī)定。2.性能:骨膜剝離器的刃部應(yīng)為鈍刃,且不得崩刃、卷刃。骨膜剝離器的刃部20mm范圍內(nèi)應(yīng)經(jīng)熱處理,其硬度值為40～45HRC。骨膜剝離器的頭部表面粗糙度Ra值應(yīng)不大于0.8μm,螺紋及內(nèi)孔R(shí)a值應(yīng)不大于3.2μm。骨膜剝離器經(jīng)耐腐蝕性能試驗(yàn)后,應(yīng)不低于YY/T 0149-2006中沸水試驗(yàn)法b級(jí)要求。

適用范圍：

骨膜剝離器是供剝離陳舊或不能修復(fù)的骨膜用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥:1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不宜骨科手術(shù)的患者慎用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/津0278-2009

型號(hào)規(guī)格：

剝離型、剝離Ⅱ型、雙頭型

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