脊柱手術(shù)器械包

安徽貝科邦生物科技有限公司

皖合械備20220168

安徽省合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號(hào)明珠產(chǎn)業(yè)園3＃廠房D區(qū)3層

2024-08-09

脊柱手術(shù)器械包包含骨鑿（產(chǎn)品描述：切削器具，由柄部和刀頭組成，刀頭是斜面鋒利刃口。刀片為不銹鋼材料手柄采用合成材料。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。預(yù)期用途：用于骨科手術(shù)時(shí)修正骨骼、取骨和鑿骨。）、開路器（產(chǎn)品描述：骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。采用不銹鋼、鈦合金、高分子材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。預(yù)期用途：用于骨科手術(shù)時(shí)打孔、鉆孔、擴(kuò)孔。）、骨膜剝離器（產(chǎn)品描述：由頭部和柄部組成，柄的頂端為橢圓形或戶型的片狀板，其刃有銳性和鈍性之分。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。預(yù)期用途：用于剝離或分開附著于骨面上的骨膜及軟組織。）、骨科用神經(jīng)根拉鉤（產(chǎn)品描述：由頭部和柄部組成，頭部帶鉤頭。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。預(yù)期用途：用于骨科手術(shù)中顯露手術(shù)視野，或用于骨科手術(shù)中剝離、牽開或遮擋神經(jīng)根。）、骨錘（產(chǎn)品描述：骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。采用不銹鋼材料、鈦合金、高分子材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。預(yù)期用途：用于骨科手術(shù)時(shí)作敲擊、撬撥。）、骨導(dǎo)引器（產(chǎn)品描述：植入骨替代材料時(shí)使用的工具。采用不銹鋼、鈦合金、高分子材料制成。無源產(chǎn)品。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。預(yù)期用途：用于植骨手術(shù)中完成骨骼系統(tǒng)的骨缺損和骨空腔填充物的輸送、攪拌等操作。）、胸腰椎微創(chuàng)牽開器（產(chǎn)品描述：各種形式（如鈍型、銳型、開窗型、深型）的鉤狀結(jié)構(gòu)，手動(dòng)操作、自鎖式手術(shù)器械。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。預(yù)期用途：用于骨科手術(shù)中顯露手術(shù)視野。）、椎板咬骨鉗（產(chǎn)品描述：由鉗柄、鉗頭、彈簧片和鰓軸螺釘組成，型式有單關(guān)節(jié)、雙關(guān)節(jié)、顱骨。其中單關(guān)節(jié)咬骨鉗鉗頭分為直型和角（前）彎型，雙關(guān)節(jié)咬骨鉗鉗頭有直型、角（前）彎型和棘突型。頭部采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。預(yù)期用途：用于咬取死骨或修整骨殘端。）、髓核鉗（產(chǎn)品描述：由鉗柄、鉗頭、彈簧片和鰓軸螺釘組成。頭部采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。預(yù)期用途:用于骨科手術(shù)中咬除組織或息肉。）、測(cè)量器（產(chǎn)品描述：關(guān)節(jié)手術(shù)配套手術(shù)工具。采用不銹鋼材料、高分子材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。預(yù)期用途：用于關(guān)節(jié)手術(shù)中定位、探測(cè)、導(dǎo)向、評(píng)估或提供基準(zhǔn)用；或用于關(guān)節(jié)置換手術(shù)中股骨遠(yuǎn)端截骨塊的支撐及定位。）、骨刮匙（產(chǎn)品描述：由頭部和柄部組成。在近端有手柄，遠(yuǎn)端為具鋒利邊緣的匙形凹尖。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。預(yù)期用途：用于刮除病灶、竇道內(nèi)的瘢痕、肉芽組織，以及骨腔和潛在腔隙的死骨或病理組織等。）、夾持鉗（產(chǎn)品描述：由鉗柄、鉗頭和鰓軸螺釘組成，鉗頭內(nèi)表面設(shè)有齒，鉗柄之間設(shè)置鎖合裝置。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。預(yù)期用途：用于骨科手術(shù)中夾持并固定骨骼、植入物，或夾持器械。）、骨科吸引器（產(chǎn)品描述：由沖吸管、管路和連接口組成。采用金屬材料制成。不含沖洗液。非無菌提供，可重復(fù)使用。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。預(yù)期用途：用于手術(shù)中沖洗組織或吸液。）、骨科用穿線器（產(chǎn)品描述：由手柄、錐桿和錐頭組成。采用不銹鋼、硬鋁、聚乙烯材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。預(yù)期用途：用于手術(shù)時(shí)穿孔或穿線。）、膝關(guān)節(jié)韌帶手術(shù)剪（產(chǎn)品描述：由一對(duì)中間連接的葉片組成，頭部為刀刃。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。預(yù)期用途：用于剪斷骨、韌帶或組織。）包內(nèi)所有產(chǎn)品均為第一類醫(yī)療器械（不含有任何形式的非醫(yī)療器械），組合后不改變各組成器械的預(yù)期用途。非無菌提供。

適用于脊柱手術(shù)中完成各種手術(shù)操作。

安徽省合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道 106 號(hào)明珠產(chǎn)業(yè)園3#廠房D區(qū)3層、 合肥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)園A1棟607室(倉(cāng)儲(chǔ))

無

第一類