雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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總甲狀腺素測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
總甲狀腺素測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
渝械注準(zhǔn)20242400368
注冊人住所：
重慶市江北區(qū)港城東路8號5幢3-3、3-4
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-09-11
有效期至：
2029-09-10
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由磁微粒試劑(RM)、試劑1(R1)、試劑2(R2)、校準(zhǔn)品(選配)和質(zhì)控品(選配)組成。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清或血漿中總甲狀腺素(TT4)的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
重慶市江北區(qū)復(fù)盛鎮(zhèn)渝康大道72號20幢1層A區(qū)、2層、3層、4層
型號規(guī)格：
50測試/盒、2×50測試/盒、100測試/盒、 200測試/盒；校準(zhǔn)品(選配)：3水平×0.4mL×1支；質(zhì)控品(選配)：2水平×0.4mL×1支。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1.未開封試劑盒，2℃～8℃儲存，避免冷凍，有效期為15個月。2.開封后試劑盒，在機儲存或2℃～8℃儲存，避免冷凍，有效期28天。
管理類別：
Ⅱ
備注：
首次注冊。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 總甲狀腺素測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法） | 渝械注準(zhǔn)20242400368 | 2×50測試/盒 | 2784.00 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 總甲狀腺素測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法） | 渝械注準(zhǔn)20242400368 | 50測試/盒 | 1392.00 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 總甲狀腺素測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法） | 渝械注準(zhǔn)20242400368 | 200測試/盒 | 5568.00 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 總甲狀腺素測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法） | 渝械注準(zhǔn)20242400368 | 100測試/盒 | 2784.00 |
