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ARCHITECT 25-OH Vitamin D Controls

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

ARCHITECT 25-OH Vitamin D Controls

注冊人名稱：

Abbott GmbH & Co. KG

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402478號(變更批件)

注冊人住所：

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-08-03

有效期至：

2015-08-02

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

變更內(nèi)容:原注冊證內(nèi)容:1)產(chǎn)品有效期:9個月;2)注冊代理機構(gòu):瑞士雅培制藥有限公司北京辦事處 變更后的內(nèi)容:1)產(chǎn)品有效期:12個月;2)注冊代理機構(gòu):雅培貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司說明書、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)變更見附頁。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/GER 2224-2011

生產(chǎn)地址：

Can Malé, 08186 Llicà d’ Amunt, Barcelona, Spain

型號規(guī)格：

3瓶(8.0 mL/瓶)