雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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呼吸道合胞病毒（RSV）A、B分型核酸測定試劑盒（熒光PCR法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
呼吸道合胞病毒（RSV）A、B分型核酸測定試劑盒（熒光PCR法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準(zhǔn)20173403287
注冊人住所：
上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-11-05
有效期至：
2027-07-18
結(jié)構(gòu)及組成：
呼吸道合胞病毒分型核酸熒光PCR檢測混合液、RT-PCR酶、呼吸道合胞病毒陰性對照品、呼吸道合胞病毒陽性對照品、呼吸道合胞病毒內(nèi)標(biāo)。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
本試劑盒對人咽拭子樣本中的呼吸道合胞病毒（respiratory syncytial virus）A型和B型進(jìn)行熒光PCR分型檢測。
生產(chǎn)地址：
上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號21幢甲號1層，上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢
型號規(guī)格：
25人份／盒、50人份／盒、100人份／盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
﹣20±5℃避光保存，有效期12個月。
管理類別：
第三類
備注：
延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求及說明書未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求及說明書。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第48批 | 呼吸道合胞病毒（RSV）A、B分型核酸測定試劑盒（熒光PCR法） | 國械注準(zhǔn)20173403287 | 25人份|盒 | 1750.0000 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 呼吸道合胞病毒（RSV）A、B分型核酸測定試劑盒（熒光PCR法） | 國械注準(zhǔn)20173403287 | 25人份/盒 | 1700.00 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 呼吸道合胞病毒（RSV）A、B分型核酸測定試劑盒（熒光PCR法） | 國械注準(zhǔn)20173403287 | 25人份/盒 | 1700.00 |
