鈣（Ca）測定試劑盒（偶氮胂Ⅲ法）

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

粵械注準20172400987

深圳市南山區(qū)高新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

2022-11-21

2027-06-04

詳見附頁2說明書變更對比表（共3頁）。

詳情見資料5.7、說明書更改情況對比表

2021-11-19: 1、包裝規(guī)格由“25 mL：R：1×25 mL；160 mL：R：4×40 mL；180 mL：R：4×45 mL；240 mL：R：6×40 mL；1000 mL：R：4×250 mL。校準品規(guī)格（選配）：1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL、1×1.8 mL?！弊兏鼮?“25 mL：R：1×25 mL；160 mL：R：4×40 mL；180 mL：R：4×45 mL；232 mL：R：4×58 mL；240 mL：R：6×40 mL；1000 mL：R：4×250 mL。校準品規(guī)格（選配）：1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL、1×1.8 mL。rn”;rn2、注冊證附件“產(chǎn)品技術要求”變更內容見附頁1（共2頁）;rn3、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內容見附頁2（共2頁）。n2023-03-07: 1、主要組成成分、包裝規(guī)格、產(chǎn)品存儲條件及有效期、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內容見附頁2（共3頁）；rn2、注冊證附件“產(chǎn)品技術要求”變更內容見附頁1（共4頁）。

深圳市南山區(qū)高新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

詳見附頁2說明書變更對比表（共3頁）。

未開啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期為18個月。試劑開瓶后應避光保存，在2℃～8℃可穩(wěn)定28天。試劑不可冰凍。

第二類

本文件與“粵械注準20172400987”注冊證共同使用。