雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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甲基安非他明檢測試劑盒(膠體金法)
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產品名稱：
甲基安非他明檢測試劑盒(膠體金法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(準)字2010第3401178號(變更批件)
注冊人住所：
杭州經濟技術開發(fā)區(qū)12號大街(東)198號
批準(備案)日期：
2010-11-15
有效期至：
2014-11-14
變更情況：
變更內容:1.包被用甲基安非他明抗原、羊抗兔多克隆抗體、兔IgG的供應商由杭州博林生物技術有限公司變更為杭州博林生物技術有限公司、美艾利爾(上海)生物技術有限公司。 2.標記用甲基安非他明抗體供應商由EastCoast Bio公司變更為EastCoast Bio、FitzgeraldIndustries公司。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同
產品標準編號：
YZB/國 0709-2010
生產地址：
杭州經濟技術開發(fā)區(qū)12號大街(東)198號
型號規(guī)格：
條型:50人份/盒;板型:40人份/盒。
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