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甲基安非他明檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

甲基安非他明檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

艾博生物醫(yī)藥(杭州)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3401178號(hào)(變更批件)

注冊(cè)人住所：

杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)12號(hào)大街(東)198號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-11-15

有效期至：

2014-11-14

變更情況：

變更內(nèi)容:1.包被用甲基安非他明抗原、羊抗兔多克隆抗體、兔IgG的供應(yīng)商由杭州博林生物技術(shù)有限公司變更為杭州博林生物技術(shù)有限公司、美艾利爾(上海)生物技術(shù)有限公司。 2.標(biāo)記用甲基安非他明抗體供應(yīng)商由EastCoast Bio公司變更為EastCoast Bio、FitzgeraldIndustries公司。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 0709-2010

生產(chǎn)地址：

杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)12號(hào)大街(東)198號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

條型:50人份/盒;板型:40人份/盒。

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