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全自動核酸提純及實時熒光PCR分析系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅲ
產(chǎn)品名稱：

全自動核酸提純及實時熒光PCR分析系統(tǒng)

注冊(備案)號：

國械注準20253220768

注冊人住所：

成都市溫江區(qū)永寧鎮(zhèn)八一路北段88號

批準(備案)日期：

2025-04-17

有效期至：

2030-04-16

結構及組成：

本產(chǎn)品由主機、電源線、通訊線纜和控制軟件(發(fā)布版本V1)組成。主機有：電源模塊、核酸提取模塊、移液加樣模塊、壓蓋密封模塊、PCR檢測模塊、紫外消殺模塊、過濾風道模塊、電控模塊及外殼組件組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于磁珠核酸提取和實時熒光PCR檢測原理，與配套的核酸提取試劑(磁珠法)和檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體樣本中的靶核酸(DNA/RNA)進行定性、定量檢測或熔解曲線檢測，包括病原體、人類基因項目。

生產(chǎn)地址：

成都市溫江區(qū)永寧鎮(zhèn)八一路北段88號3棟-1（1樓118、119，2 樓）、3棟-4（1-3、2樓）

型號規(guī)格：

DxLab-32A

管理類別：

Ⅲ