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γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(IFCC推薦法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(IFCC推薦法)

注冊(備案)號：

鄂食藥監(jiān)械(準)字2013第2401605號(更)

批準(備案)日期：

2014-01-06

有效期至：

2017-03-14

結(jié)構及組成：

產(chǎn)品性能:1)外觀:本品外觀應整潔、無滲漏,文字清晰;R1應為無色透明液體;R2應為淡黃色透明液體。2)試劑裝量:應不少于試劑瓶簽標示裝量值。3)空白吸光度:試劑空白吸光度應不超過1.100。4)空白速率:試劑空白速率應不超過0.050。5)準確性:相對偏差應不超過10%。6)測定范圍:測定線性范圍在2U/L-1000U/L之間,應滿足r不低于0.990。7)精密性:批內(nèi)CV應不超過7%;批間CV應不超過9%。8)最低檢出限:樣品最低檢出濃度應不高于2U/L。9)穩(wěn)定性:取待檢試劑盒在37℃下放置7天后,

適用范圍：

該產(chǎn)品用于測定人體血清中γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶的含量。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/鄂0952-2013

生產(chǎn)地址：

1.武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)大學園路武大科技園創(chuàng)業(yè)樓3樓;2.武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號

型號規(guī)格：

R1 60ml×3 32ml×1 50ml×4 40ml×490ml×2 80ml×1 60ml×2 32ml×4R2 45ml×1 8ml×1 50ml×1 40ml×145ml×1 20ml×1 30ml×1 8ml×4