雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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孕激素受體檢測試劑盒（免疫組織化學(xué)法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
孕激素受體檢測試劑盒（免疫組織化學(xué)法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準(zhǔn)20143402133
注冊人住所：
上海市閔行區(qū)紫月路505號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-05-27
有效期至：
2024-05-26
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑A 單克隆兔抗人孕激素受體工作液、試劑B 空白對照試劑、試劑C 檸檬酸鹽修復(fù)緩沖液（粉劑）。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外檢測經(jīng)福爾馬林固定、石蠟包埋的人乳腺癌組織切片中孕激素受體。主要用于對惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。
變更情況：
2016-08-16 “注冊人名稱:基因科技（上海）有限公司”變更為“注冊人名稱:基因科技（上海）股份有限公司”。 2020-09-04 包裝規(guī)格由“20次測試盒、40次測試盒”變更為“20次測試盒、40次測試盒、70次測試盒、140次測試盒、280次測試盒”。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書和、產(chǎn)品技術(shù)要求和標(biāo)簽中相關(guān)內(nèi)容。 2021-04-19 “生產(chǎn)地址：上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)2-4層及輔助用房”變更為“生產(chǎn)地址：上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-4層（除A區(qū)1層107室）、B區(qū)2層”。
生產(chǎn)地址：
上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)2-4層及輔助用房
型號規(guī)格：
20次測試盒、40次測試盒。
管理類別：
第三類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 孕激素受體檢測試劑盒（免疫組織化學(xué)法） | 國械注準(zhǔn)20143402133 | 70次測試|盒 | 2746.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 孕激素受體檢測試劑盒（免疫組織化學(xué)法） | 國械注準(zhǔn)20143402133 | 40次測試|盒 | 1778.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 孕激素受體檢測試劑盒（免疫組織化學(xué)法） | 國械注準(zhǔn)20143402133 | 20次測試|盒 | 741.0000 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 孕激素受體檢測試劑盒（免疫組織化學(xué)法） | 國械注準(zhǔn)20143402133 | 20次測試/盒 | 936.00 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 孕激素受體檢測試劑盒（免疫組織化學(xué)法） | 國械注準(zhǔn)20143402133 | 70次測試/盒 | 2995.00 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批） | 孕激素受體檢測試劑盒（免疫組織化學(xué)法） | 國械注準(zhǔn)20143402133 | 70次測試/盒 | 2995 |
