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糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳凝集反應(yīng)法）Hemoglobin A1c （Latex Agglutination Method）

進(jìn)口 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳凝集反應(yīng)法）Hemoglobin A1c （Latex Agglutination Method）

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20162402449

注冊人住所：

Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-22

有效期至：

2026-01-21

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：甘氨酸緩沖液, 乳膠液; 試劑2（R2）：R2a：甘氨酸緩沖液， 羊抗鼠IgG抗體， R2b： 甘氨酸緩沖液， 抗人HbA1c鼠單克隆抗體。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人全血中糖化血紅蛋白百分含量。

代理公司：

北京萊幫生物技術(shù)有限公司

代理公司地址：

北京市密云區(qū)密云區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)清源路2號院內(nèi)2號廠房2層

變更情況：

2017-08-07 “代理人住所：北京市密云縣利寶公司商住樓B區(qū)4單元1-3層”變更為“代理人住所：北京市密云區(qū)密云區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)清源路2號院內(nèi)2號廠房2層”。

生產(chǎn)地址：

Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany

型號規(guī)格：

試劑1（R1）：4×15mL，試劑2（R2）： 2×10mL；試劑1（R1）：2×15mL，試劑2（R2）： 1×10mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批 糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳凝集反應(yīng)法） 國械注進(jìn)20162402449 4*15|2*10ml 3066.4000